- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03498989
Äidinmaidon varhaisen ruokinnan vaikutus
Äidinmaidon varhaisen ruokinnan ja maidonkorvikkeen vaikutus keskosten terveydentilaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidinmaito on erittäin monimutkainen ja erittäin vaihteleva bioneste, joka on kehittynyt ruokkimaan pikkulapsia ja suojaamaan heitä taudeilta heidän oman immuunijärjestelmän kypsyessä. Ihmisen rintamaidon koostumus muuttuu monien tekijöiden vaikutuksesta vastaaen imeväisten tarpeita sen iän ja muiden ominaisuuksien mukaan.
Siksi rintamaidon koostumuksen uskotaan laajalti olevan jokaisen äidin räätälöimän nimenomaan vastaamaan tarkasti hänen vauvansa tarpeita.
Ihmisen maito sopii ainutlaatuisesti ihmislapselle sekä ravintokoostumukseltaan että ei-ravitsemuksellisilta bioaktiivisilta tekijöiltä, jotka edistävät selviytymistä ja tervettä kehitystä.
Rintamaito sisältää yli 400 erilaista proteiinia, jotka suorittavat erilaisia tehtäviä; antaa ravintoa, jolla on antimikrobisia ja immunomodulatorisia vaikutuksia sekä stimuloi ravintoaineiden imeytymistä.
Keskosten immuunijärjestelmä on epäkypsä, mikä lisää heillä vakavien immuunijärjestelmään liittyvien komplikaatioiden riskiä.
Ihmisen maito tarjoaa erilaisia immuuneja suojaavia ja immuunikypsytystekijöitä, jotka ovat hyödyllisiä keskosille, joiden immuunijärjestelmä on heikosti kehittynyt. Tutkituimpia äidinmaidon immuunikomponentteja ovat antimikrobiset proteiinit, äidin leukosyytit, immunoglobuliinit, sytokiinit ja kemokiinit, oligosakkaridit, gangliosidit, nukleotidit ja pitkäketjuiset monityydyttymättömät rasvahapot. On yhä enemmän todisteita siitä, että nämä komponentit vähentävät immuunijärjestelmään liittyvien sairauksien ilmaantuvuutta keskosilla. Siksi näiden komponenttien antaminen äidinmaitoon, luovuttajamaitoon tai maitoon voi tarjota immunologisia etuja.
Äidinmaidon ja imetyksen vaikutukset hermoston kehitykseen voivat olla hyvin erilaisia hyvin keskosilla kuin täysiaikaisina syntyneillä. Ravitsemuksellisesti rintamaitoa pidetään optimaalisena ravinnona täysiaikaisille vauvoille. Mutta keskoset tarvitsevat täydennystä vastaamaan kolmannen kolmanneksen ravintoaineiden lisääntymisnopeuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausaika
- Syntymäpaino > 1000 g.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä 37 viikkoa.
- Syntymäpaino < 1000 g.
- Vastasyntyneet, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia.
- Vastasyntyneet, joilla epäillään aineenvaihduntasairauksia.
- Vastasyntyneet mekaanisilla hengityskoneilla.
- Vastasyntyneet, joilla epäillään vastasyntyneen sepsistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ennenaikainen korvike vastasyntynyt
annetaan ennenaikaista maitoa
|
A. täydellinen verikuva B. C-reaktiivinen proteiini C. Seerumin elektrolyytit D. Tavallinen röntgenkuvaus ja vatsan ultraääni. |
|
Kokeellinen: yksinomainen rintamaito
annetaan yksinomaan rintamaitoa
|
yksinomainen rintamaito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonnousu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki vastasyntyneet tutkivat painonsa hyvin
|
1 vuosi
|
|
Osallistujien määrä täydellisillä verikuvilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikki vastasyntyneet tutkitaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fujita M, Roth E, Lo YJ, Hurst C, Vollner J, Kendell A. In poor families, mothers' milk is richer for daughters than sons: a test of Trivers-Willard hypothesis in agropastoral settlements in Northern Kenya. Am J Phys Anthropol. 2012 Sep;149(1):52-9. doi: 10.1002/ajpa.22092. Epub 2012 May 24. Erratum In: Am J Phys Anthropol. 2013 Dec;152(4):571.
- Molinari CE, Casadio YS, Hartmann BT, Livk A, Bringans S, Arthur PG, Hartmann PE. Proteome mapping of human skim milk proteins in term and preterm milk. J Proteome Res. 2012 Mar 2;11(3):1696-714. doi: 10.1021/pr2008797. Epub 2012 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Effect of early feeding
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Painonnousu
-
University of MichiganPeruutettu
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisPeri-implantiitti | Pehmeä kudos | Bone GainEspanja
-
Paul SzabolcsRekrytointiKrooninen granulomatoottinen sairaus | DiGeorgen oireyhtymä | Immuunijärjestelmän häiriöt | Common Variable Immunodeficiency (CVID) | Omenn oireyhtymä | CD40-ligandin puutos | Mendelin herkkyys mykobakteeritaudille | Primaarinen immuunijärjestelmän säätelyhäiriö | STAT 1 Gain of Function | STAT 3 -funktion vahvistus ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ennenaikainen korvike
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Ankara City Hospital BilkentAktiivinen, ei rekrytointiEnnenaikaista | Äidinmaitoa vahvistavat lisäravinteetTurkki
-
KK Women's and Children's HospitalAktiivinen, ei rekrytointiKasvun epäonnistuminen | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauva | LuovuttajarintamaitoSingapore
-
St. Louis UniversityValmisVastasyntyneen ennenaikainen syntymä | Ihmisen MaitoYhdysvallat
-
Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., LtdValmisFlunssa | Ihmisen influenssa | RokotusKiina
-
Taipei Medical UniversityYakult Honsha Co., LTDValmisTulehdus | Sarkopenia | IkääntyminenTaiwan
-
The University of Texas Health Science Center at...Baylor College of Medicine; Columbia University; University of Oklahoma; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisSynnynnäinen sydänvikaYhdysvallat
-
Loyola UniversityValmisStressi | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
University of OklahomaValmisPainonnousu | Vastasyntyneiden ruokintahäiriö | Erittäin pieni syntymäpainoinen vauvaYhdysvallat
-
Columbia UniversityRekrytointiKasvun epäonnistuminen | Kasvun hidastuminen | Ennenaikaisuus; Äärimmäistä | Vauvan ravitsemushäiriöt | Epäonnistuminen menestymään vastasyntyneessäYhdysvallat