Efecto de la alimentación temprana con leche materna
Efecto de la alimentación temprana con leche materna versus leche de fórmula en el estado de salud de los prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La leche materna es un biofluido extremadamente complejo y altamente variable que ha evolucionado para nutrir a los bebés y protegerlos de enfermedades mientras madura su propio sistema inmunológico. La composición de la leche materna humana cambia en respuesta a muchos factores, coincidiendo con los requisitos de los bebés según su edad y otras características.
Por lo tanto, se cree ampliamente que la composición de la leche materna la adapta específicamente cada madre para reflejar con precisión los requisitos de su bebé.
La leche humana es especialmente adecuada para el lactante humano, tanto en su composición nutricional como en los factores bioactivos no nutritivos que promueven la supervivencia y el desarrollo saludable.
La leche materna contiene más de 400 proteínas diferentes que realizan una variedad de funciones; proporcionando nutrición, poseyendo actividades antimicrobianas e inmunomoduladoras, así como estimulando la absorción de nutrientes.
El sistema inmunitario de los bebés prematuros es inmaduro, lo que los coloca en mayor riesgo de complicaciones graves relacionadas con el sistema inmunitario.
La leche humana proporciona una variedad de factores de protección inmunológica y de maduración inmunológica que son beneficiosos para los bebés prematuros con un sistema inmunológico poco desarrollado. Los componentes inmunes más estudiados en la leche humana incluyen proteínas antimicrobianas, leucocitos maternos, inmunoglobulinas, citocinas y quimiocinas, oligosacáridos, gangliósidos, nucleótidos y ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga. Cada vez hay más pruebas de que estos componentes contribuyen a la menor incidencia de afecciones relacionadas con el sistema inmunitario en el recién nacido prematuro. Por lo tanto, la provisión de estos componentes en la leche humana, leche de donante o fórmula puede brindar beneficios inmunológicos.
Los efectos de la leche materna y la lactancia materna en el desarrollo neurológico pueden ser bastante diferentes en los bebés muy prematuros que en los nacidos a término. Nutricionalmente, la leche materna se considera el alimento óptimo para los bebés nacidos a término. Pero los bebés prematuros requieren fortificación para igualar las tasas de acumulación de nutrientes del tercer trimestre.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional
- Peso al nacer > 1000 g.
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional 37 semanas.
- Peso al nacer < 1000 g.
- Recién nacidos con anomalías congénitas.
- Recién nacidos con sospecha de enfermedades metabólicas.
- Recién nacidos con ventiladores mecánicos.
- Recién nacidos con sospecha de sepsis neonatal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pretérmino fórmula leche recién nacido
se le dará leche de fórmula para prematuros
|
A. imagen de sangre completa B. Proteína C reactiva C. Electrolitos séricos D. Radiografía simple y ecografía abdominal. |
|
Experimental: leche materna exclusiva
se le dará leche materna exclusiva
|
leche materna exclusiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aumento de peso
Periodo de tiempo: 1 año
|
Todos los recién nacidos examinan bien el peso.
|
1 año
|
|
Número de participantes con imágenes de sangre completas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Todos los recién nacidos son examinados
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fujita M, Roth E, Lo YJ, Hurst C, Vollner J, Kendell A. In poor families, mothers' milk is richer for daughters than sons: a test of Trivers-Willard hypothesis in agropastoral settlements in Northern Kenya. Am J Phys Anthropol. 2012 Sep;149(1):52-9. doi: 10.1002/ajpa.22092. Epub 2012 May 24. Erratum In: Am J Phys Anthropol. 2013 Dec;152(4):571.
- Molinari CE, Casadio YS, Hartmann BT, Livk A, Bringans S, Arthur PG, Hartmann PE. Proteome mapping of human skim milk proteins in term and preterm milk. J Proteome Res. 2012 Mar 2;11(3):1696-714. doi: 10.1021/pr2008797. Epub 2012 Feb 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Effect of early feeding
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre leche de fórmula para prematuros
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiActivo, no reclutando
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Terminado
-
Loyola UniversityTerminadoEstrés | Desarrollo InfantilEstados Unidos
-
KK Women's and Children's HospitalActivo, no reclutandoFalta de crecimiento | Lactante de muy bajo peso al nacer | Leche Materna de DonanteSingapur
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteReclutamiento
-
Columbia UniversityReclutamientoFalta de crecimiento | Retraso del crecimiento | Precocidad; Extremo | Trastornos de la nutrición infantil | Falta de crecimiento en el recién nacidoEstados Unidos
-
The Hospital for Sick ChildrenWorld Health OrganizationTerminado