Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyatej korai táplálásának hatása

2018. április 13. frissítette: AATaha, Assiut University

Az anyatej korai táplálásának hatása a tápszerekkel szemben a koraszülöttek egészségi állapotára

Az anyatej egy rendkívül összetett és nagyon változó biofluid, amely a csecsemők táplálására és a betegségek elleni védekezésre fejlődött ki, miközben saját immunrendszerük érik. Az emberi anyatej összetétele számos tényező hatására változik, igazodva a csecsemő életkorához és egyéb jellemzőihez.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az anyatej egy rendkívül összetett és nagyon változó biofluid, amely a csecsemők táplálására és a betegségek elleni védekezésre fejlődött ki, miközben saját immunrendszerük érik. Az emberi anyatej összetétele számos tényező hatására változik, igazodva a csecsemő életkorához és egyéb jellemzőihez.

Ezért széles körben úgy tartják, hogy az anyatej összetételét minden anya kifejezetten úgy alakítja ki, hogy pontosan tükrözze csecsemője igényeit.

Az emberi tej egyedülállóan alkalmas az emberi csecsemő számára, mind táplálkozási összetételében, mind a túlélést és az egészséges fejlődést elősegítő, nem tápláló bioaktív tényezőkben.

Az anyatej több mint 400 különböző fehérjét tartalmaz, amelyek különféle funkciókat látnak el; táplálkozás biztosítása, antimikrobiális és immunmoduláló hatású, valamint a tápanyagok felszívódásának serkentése.

A koraszülöttek immunrendszere éretlen, így fokozottan ki van téve a súlyos immunrendszeri szövődmények kockázatának.

Az emberi tej számos immunvédő és immunérési faktort biztosít, amelyek jótékony hatással vannak a koraszülöttek gyengén fejlett immunrendszerére. Az anyatej leggyakrabban vizsgált immunkomponensei közé tartoznak az antimikrobiális fehérjék, az anyai leukociták, az immunglobulinok, a citokinek és a kemokinek, az oligoszacharidok, a gangliozidok, a nukleotidok és a hosszú szénláncú többszörösen telítetlen zsírsavak. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy ezek az összetevők hozzájárulnak a koraszülöttek immunrendszeri eredetű állapotainak ritkább előfordulásához. Ezért ezeknek az összetevőknek az anyatejbe, donortejbe vagy tápszerbe történő bejuttatása immunológiai előnyökkel járhat.

Az anyatejnek és a szoptatásnak az idegrendszer fejlődésére gyakorolt ​​hatása egészen más lehet a nagyon koraszülötteknél, mint a koraszülötteknél. Táplálkozási szempontból az anyatej az optimális táplálék a teljes korú csecsemők számára. A koraszülött csecsemőknek azonban dúsításra van szükségük, hogy megfeleljenek a tápanyag felhalmozódási arányának a harmadik trimeszterben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Terhességi kor
  2. Születési súly > 1000 g.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhességi kor 37 hét.
  2. Születési súly < 1000 g.
  3. Veleszületett rendellenességekkel rendelkező újszülöttek.
  4. Anyagcsere-betegség gyanúja esetén újszülöttek.
  5. Újszülöttek gépi lélegeztetőgépen.
  6. Újszülöttek újszülöttkori szepszis gyanújával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: koraszülött tápszer tej újszülött
koraszülött tápszert kapnak

A. teljes vérkép

B. C-reaktív fehérje

C. Szérum elektrolitok

D. Sima röntgen és hasi ultrahang.

Kísérleti: exkluzív anyatej
kizárólagos anyatejet kapnak
exkluzív anyatej

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súlygyarapodás
Időkeret: 1 év

Minden újszülött alaposan megvizsgálja a súlyát

  1. Nekrotizáló enterocolitis.
  2. Újszülöttkori szepszis.
  3. Súlygyarapodás.
  4. Etetési tolerancia
1 év
Teljes vérképes résztvevők száma
Időkeret: 1 év
Minden újszülöttet megvizsgálnak
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. június 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 21.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. február 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a koraszülött tápszeres tej

3
Iratkozz fel