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Efeito da alimentação precoce do leite materno

13 de abril de 2018 atualizado por: AATaha, Assiut University

Efeito da alimentação precoce de leite materno versus fórmula láctea no estado de saúde de prematuros

O leite materno é um biofluido extremamente complexo e altamente variável que evoluiu para nutrir os bebês e protegê-los de doenças enquanto seu próprio sistema imunológico amadurece. A composição do leite materno muda em resposta a muitos fatores, adequando-se às necessidades do lactente de acordo com sua idade e outras características.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O leite materno é um biofluido extremamente complexo e altamente variável que evoluiu para nutrir os bebês e protegê-los de doenças enquanto seu próprio sistema imunológico amadurece. A composição do leite materno muda em resposta a muitos fatores, adequando-se às necessidades do lactente de acordo com sua idade e outras características.

Portanto, acredita-se que a composição do leite materno seja especificamente adaptada por cada mãe para refletir com precisão as necessidades de seu bebê.

O leite humano é adequado exclusivamente para o bebê humano, tanto em sua composição nutricional quanto nos fatores bioativos não nutritivos que promovem a sobrevivência e o desenvolvimento saudável.

O leite materno contém mais de 400 proteínas diferentes que desempenham uma variedade de funções; fornecendo nutrição, possuindo atividades antimicrobianas e imunomoduladoras, além de estimular a absorção de nutrientes.

O sistema imunológico de bebês prematuros é imaturo, colocando-os em maior risco de complicações graves relacionadas ao sistema imunológico.

O leite humano fornece uma variedade de fatores imunológicos protetores e de maturação imune que são benéficos para o sistema imunológico mal desenvolvido de bebês prematuros. Os componentes imunológicos mais estudados no leite humano incluem proteínas antimicrobianas, leucócitos maternos, imunoglobulinas, citocinas e quimiocinas, oligossacarídeos, gangliosídeos, nucleotídeos e ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa. Há evidências crescentes de que esses componentes contribuem para a menor incidência de condições relacionadas ao sistema imunológico no bebê prematuro. Portanto, o fornecimento desses componentes no leite humano, leite de doadores ou fórmula pode fornecer benefícios imunológicos.

Os efeitos do leite materno e da amamentação no neurodesenvolvimento podem ser bastante diferentes em bebês muito prematuros do que naqueles nascidos a termo. Nutricionalmente, o leite materno é considerado o alimento ideal para bebês a termo. Mas bebês prematuros requerem fortificação para corresponder às taxas de acréscimo de nutrientes no terceiro trimestre.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade gestacional
  2. Peso ao nascer > 1.000 g.

Critério de exclusão:

  1. Idade gestacional 37 semanas.
  2. Peso ao nascer < 1.000 g.
  3. Recém-nascidos com anomalias congênitas.
  4. Recém-nascidos com suspeita de doenças metabólicas.
  5. Recém-nascidos em ventiladores mecânicos.
  6. Recém-nascidos com suspeita de sepse neonatal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: leite em pó pré-termo recém-nascido
será dado leite de fórmula pré-termo

A. hemograma completo

B. Proteína C reativa

C. Eletrólitos séricos

D. Radiografia simples e ultrassonografia abdominal.

Experimental: leite materno exclusivo
receberá leite materno exclusivo
leite materno exclusivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de peso
Prazo: 1 ano

Todos os recém-nascidos devem examinar bem o peso

  1. Enterocolite necrosante.
  2. Sepse Neonatal.
  3. Ganho de peso.
  4. Tolerância alimentar
1 ano
Número de participantes com hemograma completo
Prazo: 1 ano
Todos os recém-nascidos são examinados
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

21 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

21 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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