Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект раннего кормления грудным молоком

13 апреля 2018 г. обновлено: AATaha, Assiut University

Влияние раннего кормления грудным молоком по сравнению с молочными смесями на состояние здоровья недоношенных

Грудное молоко представляет собой чрезвычайно сложную и очень изменчивую биожидкость, которая эволюционировала, чтобы питать младенцев и защищать их от болезней, пока созревает их собственная иммунная система. Состав женского грудного молока меняется в зависимости от многих факторов, соответствуя потребностям младенцев в зависимости от их возраста и других характеристик.

Обзор исследования

Подробное описание

Грудное молоко представляет собой чрезвычайно сложную и очень изменчивую биожидкость, которая эволюционировала, чтобы питать младенцев и защищать их от болезней, пока созревает их собственная иммунная система. Состав женского грудного молока меняется в зависимости от многих факторов, соответствуя потребностям младенцев в зависимости от их возраста и других характеристик.

Поэтому широко распространено мнение, что состав грудного молока специально подбирается каждой матерью, чтобы точно отражать потребности ее ребенка.

Грудное молоко уникально подходит для человеческого младенца как по своему питательному составу, так и по непищевым биологически активным факторам, которые способствуют выживанию и здоровому развитию.

Грудное молоко содержит более 400 различных белков, выполняющих множество функций; обеспечивающие питание, обладающие антимикробной и иммуномодулирующей активностью, а также стимулирующие всасывание питательных веществ.

Иммунная система недоношенных детей является незрелой, что подвергает их повышенному риску серьезных осложнений, связанных с иммунной системой.

Грудное молоко обеспечивает множество факторов иммунной защиты и иммунного созревания, которые полезны для слаборазвитой иммунной системы недоношенных детей. Наиболее изученные иммунные компоненты грудного молока включают антимикробные белки, материнские лейкоциты, иммуноглобулины, цитокины и хемокины, олигосахариды, ганглиозиды, нуклеотиды и длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты. Появляется все больше доказательств того, что эти компоненты способствуют снижению частоты иммунозависимых заболеваний у недоношенных детей. Таким образом, введение этих компонентов в грудное молоко, донорское молоко или молочную смесь может обеспечить иммунологические преимущества.

Влияние грудного молока и грудного вскармливания на развитие нервной системы у глубоко недоношенных детей может быть совершенно иным, чем у доношенных. В питательном отношении грудное молоко считается оптимальной пищей для доношенных детей. Но недоношенным детям требуется обогащение, чтобы соответствовать темпам прироста питательных веществ в третьем триместре.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Гестационный возраст
  2. Масса тела при рождении >1000 г.

Критерий исключения:

  1. Срок беременности 37 недель.
  2. Вес при рождении < 1000 г.
  3. Новорожденные с врожденными аномалиями.
  4. Новорожденные с подозрением на метаболические заболевания.
  5. Новорожденные на ИВЛ.
  6. Новорожденные с подозрением на неонатальный сепсис.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: молочная смесь для недоношенных новорожденных
будет давать молочную смесь для недоношенных

A. полная картина крови

B. С-реактивный белок

C. Электролиты сыворотки

D. Обзорная рентгенография и УЗИ органов брюшной полости.

Экспериментальный: исключительное грудное молоко
будет давать исключительно грудное молоко
исключительное грудное молоко

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение веса
Временное ограничение: 1 год

Все новорожденные хорошо обследуются в отношении веса

  1. Некротический энтероколит.
  2. Неонатальный сепсис.
  3. Увеличение веса.
  4. Толерантность к кормлению
1 год
Количество участников с полными снимками крови
Временное ограничение: 1 год
Все новорожденные обследуются
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

21 июня 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

21 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Увеличение веса

Клинические исследования молочная смесь для недоношенных

Подписаться