Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'alimentazione precoce del latte materno

13 aprile 2018 aggiornato da: AATaha, Assiut University

Effetto dell'alimentazione precoce del latte materno rispetto al latte artificiale sullo stato di salute del prematuro

Il latte materno è un biofluido estremamente complesso e altamente variabile che si è evoluto per nutrire i bambini e proteggerli dalle malattie mentre il loro sistema immunitario matura. La composizione del latte materno umano cambia in risposta a molti fattori, adattandosi al fabbisogno del neonato in base alla sua età e ad altre caratteristiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il latte materno è un biofluido estremamente complesso e altamente variabile che si è evoluto per nutrire i bambini e proteggerli dalle malattie mentre il loro sistema immunitario matura. La composizione del latte materno umano cambia in risposta a molti fattori, adattandosi al fabbisogno del neonato in base alla sua età e ad altre caratteristiche.

Pertanto, si ritiene che la composizione del latte materno sia specificatamente adattata da ciascuna madre per riflettere con precisione le esigenze del suo bambino.

Il latte materno è particolarmente adatto al neonato umano, sia nella sua composizione nutrizionale che nei fattori bioattivi non nutritivi che promuovono la sopravvivenza e uno sviluppo sano.

Il latte materno contiene oltre 400 diverse proteine ​​che svolgono una varietà di funzioni; fornire nutrimento, possedere attività antimicrobiche e immunomodulatorie, nonché stimolare l'assorbimento dei nutrienti.

Il sistema immunitario dei neonati pretermine è immaturo, esponendoli a un rischio maggiore di gravi complicanze immuno-correlate.

Il latte materno fornisce una varietà di fattori immunitari protettivi e di maturazione immunitaria che sono benefici per il sistema immunitario poco sviluppato dei neonati prematuri. I componenti immunitari più studiati nel latte umano includono proteine ​​antimicrobiche, leucociti materni, immunoglobuline, citochine e chemochine, oligosaccaridi, gangliosidi, nucleotidi e acidi grassi polinsaturi a catena lunga. Vi è una crescente evidenza che questi componenti contribuiscono alla minore incidenza di condizioni immuno-correlate nel neonato prematuro. Pertanto, la somministrazione di questi componenti nel latte materno, nel latte di donatore o in formula può fornire benefici immunologici.

Gli effetti del latte materno e dell'allattamento al seno sullo sviluppo neurologico possono essere molto diversi nei neonati molto prematuri rispetto a quelli nati a termine. Dal punto di vista nutrizionale, il latte materno è considerato l'alimento ottimale per i neonati a termine. Ma i neonati pretermine richiedono un rafforzamento per adeguarsi ai tassi di accrescimento dei nutrienti del terzo trimestre.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età gestazionale
  2. Peso alla nascita >1000 g.

Criteri di esclusione:

  1. Età gestazionale 37 settimane.
  2. Peso alla nascita < 1000 g.
  3. Neonati con anomalie congenite.
  4. Neonati con sospette malattie metaboliche.
  5. Neonati su ventilatori meccanici.
  6. Neonati con sospetta sepsi neonatale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: latte artificiale pretermine neonato
verrà somministrato latte artificiale pretermine

A. quadro completo del sangue

B. Proteina C-reattiva

C. Elettroliti sierici

D. Radiografia normale ed ecografia addominale.

Sperimentale: latte materno esclusivo
verrà dato latte materno esclusivo
latte materno esclusivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso
Lasso di tempo: 1 anno

Tutti i neonati esaminano bene per quanto riguarda il peso

  1. Enterocolite necrotizzante.
  2. Sepsi neonatale.
  3. Aumento di peso.
  4. Tolleranza alimentare
1 anno
Numero di partecipanti con immagini di sangue complete
Lasso di tempo: 1 anno
Tutti i neonati sono esaminati
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

21 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

21 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

21 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aumento di peso

Prove cliniche su latte artificiale pretermine

Sottoscrivi