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Effet de l'alimentation précoce du lait maternel

13 avril 2018 mis à jour par: AATaha, Assiut University

Effet de l'alimentation précoce du lait maternel par rapport au lait maternisé sur l'état de santé des prématurés

Le lait maternel est un liquide biologique extrêmement complexe et très variable qui a évolué pour nourrir les nourrissons et les protéger des maladies pendant que leur propre système immunitaire mûrit. La composition du lait maternel humain change en réponse à de nombreux facteurs, correspondant aux besoins du nourrisson en fonction de son âge et d'autres caractéristiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le lait maternel est un liquide biologique extrêmement complexe et très variable qui a évolué pour nourrir les nourrissons et les protéger des maladies pendant que leur propre système immunitaire mûrit. La composition du lait maternel humain change en réponse à de nombreux facteurs, correspondant aux besoins du nourrisson en fonction de son âge et d'autres caractéristiques.

Par conséquent, la composition du lait maternel est largement considérée comme étant spécifiquement adaptée par chaque mère pour refléter précisément les besoins de son nourrisson.

Le lait maternel est particulièrement adapté au nourrisson humain, à la fois dans sa composition nutritionnelle et dans les facteurs bioactifs non nutritifs qui favorisent la survie et le développement sain.

Le lait maternel contient plus de 400 protéines différentes qui remplissent diverses fonctions. fournir une nutrition, posséder des activités antimicrobiennes et immunomodulatrices, ainsi que stimuler l'absorption des nutriments.

Le système immunitaire des prématurés est immature, ce qui les expose à un risque accru de complications graves liées au système immunitaire.

Le lait maternel fournit une variété de facteurs de protection immunitaire et de maturation immunitaire qui sont bénéfiques pour le système immunitaire peu développé des prématurés. Les composants immunitaires les plus étudiés dans le lait maternel comprennent les protéines antimicrobiennes, les leucocytes maternels, les immunoglobulines, les cytokines et les chimiokines, les oligosaccharides, les gangliosides, les nucléotides et les acides gras polyinsaturés à longue chaîne. Il est de plus en plus évident que ces composants contribuent à la diminution de l'incidence des affections liées au système immunitaire chez le nourrisson prématuré. Par conséquent, l'apport de ces composants dans le lait maternel, le lait de donneuses ou le lait maternisé peut apporter des avantages immunologiques.

Les effets du lait maternel et de l'allaitement sur le développement neurologique peuvent être assez différents chez les grands prématurés que chez ceux nés à terme. Sur le plan nutritionnel, le lait maternel est considéré comme l'aliment optimal pour les nourrissons nés à terme. Mais les nourrissons prématurés ont besoin d'être enrichis pour correspondre aux taux d'accrétion de nutriments du troisième trimestre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. L'âge gestationnel
  2. Poids de naissance > 1000 g.

Critère d'exclusion:

  1. Âge gestationnel 37 semaines.
  2. Poids de naissance < 1000 g.
  3. Nouveau-nés avec des anomalies congénitales.
  4. Nouveau-nés suspects de maladies métaboliques.
  5. Nouveau-nés sous ventilation mécanique.
  6. Nouveau-nés suspects de septicémie néonatale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: lait maternisé prématuré nouveau-né
recevra du lait maternisé pour prématurés

A. bilan sanguin complet

B. Protéine C-réactive

C. Électrolytes sériques

D. Radiographie standard et échographie abdominale.

Expérimental: lait maternel exclusif
recevra du lait maternel exclusif
lait maternel exclusif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids
Délai: 1 année

Tout nouveau-né bien examiné en ce qui concerne le poids

  1. Entérocolite nécrosante.
  2. Septicémie néonatale.
  3. Gain de poids.
  4. Tolérance alimentaire
1 année
Nombre de participants avec des images sanguines complètes
Délai: 1 année
Tous les nouveau-nés sont examinés
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

21 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

21 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Première publication (Réel)

17 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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