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母乳の早期授乳の効果

2018年4月13日 更新者：AATaha、Assiut University

早産児の健康状態に対する母乳と粉ミルクの早期授乳の影響

母乳は非常に複雑で変化の激しい生体液であり、乳児に栄養を与え、乳児自身の免疫システムが成熟するまで病気から守るために進化してきました。 ヒトの母乳の組成は、年齢やその他の特性に応じて乳児の必要量に合わせて、多くの要因に応じて変化します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

母乳は非常に複雑で変化の激しい生体液であり、乳児に栄養を与え、乳児自身の免疫システムが成熟するまで病気から守るために進化してきました。 ヒトの母乳の組成は、年齢やその他の特性に応じて乳児の必要量に合わせて、多くの要因に応じて変化します。

したがって、母乳の組成は、乳児の必要量を正確に反映するために、各母親によって特別に調整されていると広く信じられています.

母乳は、その栄養組成と、生存と健康な発育を促進する非栄養生物活性因子の両方において、人間の乳児に特に適しています。

母乳には、さまざまな機能を果たす 400 を超えるさまざまなタンパク質が含まれています。栄養を提供し、抗菌作用と免疫調節作用を持ち、栄養素の吸収を刺激します。

早産児の免疫システムは未熟であり、深刻な免疫関連合併症のリスクが高くなります。

母乳は、免疫システムが十分に発達していない早産児に有益な、さまざまな免疫保護および免疫成熟因子を提供します。 母乳中の最も研究されている免疫成分には、抗菌タンパク質、母体白血球、免疫グロブリン、サイトカインとケモカイン、オリゴ糖、ガングリオシド、ヌクレオチド、および長鎖多価不飽和脂肪酸が含まれます。 これらの成分が、早産児の免疫関連疾患の発生率低下に寄与しているという証拠が増えています。 したがって、これらの成分を母乳、ドナー ミルク、または調合乳で提供すると、免疫学的な利点が得られる可能性があります。

神経発達に対する母乳と母乳育児の影響は、正期産児とは非常に早産児ではまったく異なる場合があります. 栄養学的には、母乳は正期産児にとって最適な食品と考えられています。 しかし、早産児は、妊娠第 3 期の栄養増加率に合わせて栄養を強化する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 妊娠期間
  2. 出生時体重 > 1000 gm。

除外基準:

  1. 妊娠37週。
  2. 出生時体重 < 1000 gm。
  3. 先天異常のある新生児。
  4. 代謝性疾患が疑われる新生児。
  5. 人工呼吸器を使用している新生児。
  6. 新生児敗血症が疑われる新生児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：早産児用粉ミルク 新生児
早産粉ミルクが与えられます
他の：早産粉ミルク

A. 完全な血液像

B. C反応性タンパク質

C. 血清電解質

D. 単純 X 線と腹部超音波。
実験的：専用母乳
専用の母乳が与えられます
他の：専用母乳
専用母乳

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重の増加
時間枠：1年

すべての新生児は体重についてよく調べます

  1. 壊死性腸炎。
  2. 新生児敗血症。
  3. 体重の増加。
  4. 送り公差
1年
完全な血液写真を持っている参加者の数
時間枠：1年
すべての新生児が検査されます
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年6月21日

一次修了 (予想される)

2019年3月21日

研究の完了 (予想される)

2020年2月21日

試験登録日

最初に提出

2018年3月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月13日

最初の投稿 (実際)

2018年4月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月13日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Effect of early feeding

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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