Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tidlig mating av morsmelk

13. april 2018 oppdatert av: AATaha, Assiut University

Effekt av tidlig fôring av morsmelk versus formelmelk på helsestatusen til prematur

Morsmelk er en ekstremt kompleks og svært variabel biovæske som har utviklet seg for å gi næring til spedbarn og beskytte dem mot sykdom mens deres eget immunsystem modnes. Sammensetningen av morsmelk endres som svar på mange faktorer, og samsvarer med spedbarnets behov i henhold til dets alder og andre egenskaper.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Morsmelk er en ekstremt kompleks og svært variabel biovæske som har utviklet seg for å gi næring til spedbarn og beskytte dem mot sykdom mens deres eget immunsystem modnes. Sammensetningen av morsmelk endres som svar på mange faktorer, og samsvarer med spedbarnets behov i henhold til dets alder og andre egenskaper.

Derfor antas det at sammensetningen av morsmelk er spesifikt skreddersydd av hver mor for nøyaktig å gjenspeile kravene til spedbarnet hennes.

Morsmelk er unikt egnet for det menneskelige spedbarnet, både i dens ernæringsmessige sammensetning og i de ikke-ernæringsmessige bioaktive faktorene som fremmer overlevelse og sunn utvikling.

Morsmelk inneholder over 400 forskjellige proteiner som utfører en rekke funksjoner; gir næring, har antimikrobielle og immunmodulerende aktiviteter, samt stimulerer absorpsjonen av næringsstoffer.

Immunsystemet til premature spedbarn er umodent, noe som gir dem økt risiko for alvorlige immunrelaterte komplikasjoner.

Morsmelk gir en rekke immunbeskyttende og immunmodningsfaktorer som er gunstige for premature barns dårlig utviklede immunsystem. De mest studerte immunkomponentene i morsmelk inkluderer antimikrobielle proteiner, mors leukocytter, immunoglobuliner, cytokiner og kjemokiner, oligosakkarider, gangliosider, nukleotider og langkjedede flerumettede fettsyrer. Det er økende bevis på at disse komponentene bidrar til lavere forekomst av immunrelaterte tilstander hos premature spedbarn. Derfor kan tilførsel av disse komponentene i morsmelk, donormelk eller formel gi immunologiske fordeler.

Effekten av morsmelk og amming på nevroutvikling kan være ganske annerledes hos svært premature spedbarn enn hos de som er født ved full termin. Ernæringsmessig anses morsmelk som den optimale maten for fullbårne spedbarn. Men premature spedbarn krever befestning for å matche næringstilveksten i tredje trimester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Svangerskapsalder
  2. Fødselsvekt >1000 g.

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskapsalder 37 uker.
  2. Fødselsvekt < 1000 gm.
  3. Nyfødte med medfødte anomalier.
  4. Nyfødte med mistanke om stoffskiftesykdommer.
  5. Nyfødte på mekaniske ventilatorer.
  6. Nyfødte med mistanke om neonatal sepsis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: prematur formel melk nyfødt
vil få prematur morsmelkerstatning

A. fullstendig blodbilde

B. C-reaktivt protein

C. Serumelektrolytter

D. Vanlig røntgen og abdominal ultralyd.

Eksperimentell: eksklusiv morsmelk
vil bli gitt eksklusiv morsmelk
eksklusiv morsmelk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vektøkning
Tidsramme: 1 år

Alle nyfødte godt undersøkt gjelder vekt

  1. Nekrotiserende enterokolitt.
  2. Neonatal sepsis.
  3. Vektøkning.
  4. Fôringstoleranse
1 år
Antall deltakere med komplette blodbilder
Tidsramme: 1 år
Alle nyfødte undersøkes
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

21. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

21. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

21. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vektøkning

Kliniske studier på premature morsmelkerstatning

Abonnere