Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tidig utfodring av bröstmjölk

13 april 2018 uppdaterad av: AATaha, Assiut University

Effekt av tidig utfodring av bröstmjölk kontra formelmjölk på hälsotillståndet hos för tidigt födda

Bröstmjölk är en extremt komplex och mycket variabel biovätska som har utvecklats för att ge spädbarn näring och skydda dem från sjukdomar medan deras eget immunsystem mognar. Sammansättningen av human bröstmjölk förändras som svar på många faktorer, vilket matchar spädbarnsbehovet enligt dess ålder och andra egenskaper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bröstmjölk är en extremt komplex och mycket variabel biovätska som har utvecklats för att ge spädbarn näring och skydda dem från sjukdomar medan deras eget immunsystem mognar. Sammansättningen av human bröstmjölk förändras som svar på många faktorer, vilket matchar spädbarnsbehovet enligt dess ålder och andra egenskaper.

Därför anses sammansättningen av bröstmjölk vara speciellt anpassad av varje mamma för att exakt återspegla behoven hos hennes spädbarn.

Humanmjölk är unikt anpassad för det mänskliga spädbarnet, både i sin näringssammansättning och i de icke-närande bioaktiva faktorerna som främjar överlevnad och hälsosam utveckling.

Bröstmjölk innehåller över 400 olika proteiner som utför en mängd olika funktioner; tillhandahåller näring, har antimikrobiell och immunmodulerande aktiviteter, samt stimulerar absorptionen av näringsämnen.

Immunsystemet hos för tidigt födda barn är omoget, vilket gör att de löper ökad risk för allvarliga immunrelaterade komplikationer.

Humanmjölk tillhandahåller en mängd olika immunskyddande och immunmognadsfaktorer som är fördelaktiga för för tidigt födda barns dåligt utvecklade immunsystem. De mest studerade immunkomponenterna i bröstmjölk inkluderar antimikrobiella proteiner, moderns leukocyter, immunoglobuliner, cytokiner och kemokiner, oligosackarider, gangliosider, nukleotider och långkedjiga fleromättade fettsyror. Det finns växande bevis för att dessa komponenter bidrar till den lägre förekomsten av immunrelaterade tillstånd hos för tidigt födda barn. Därför kan tillhandahållande av dessa komponenter i bröstmjölk, donatormjölk eller formel ge immunologiska fördelar.

Effekterna av bröstmjölk och amning på neuroutvecklingen kan vara helt annorlunda hos mycket för tidigt födda barn än hos de som är födda vid fullgångna. Näringsmässigt anses bröstmjölk vara den optimala maten för fullgångna spädbarn. Men för tidigt födda barn behöver berikning för att matcha näringstillväxten i tredje trimestern.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gestationsålder
  2. Födelsevikt >1000 gm.

Exklusions kriterier:

  1. Graviditetsålder 37 veckor.
  2. Födelsevikt < 1000 gm.
  3. Nyfödda med medfödda anomalier.
  4. Nyfödda med misstänkta metabola sjukdomar.
  5. Nyfödda på mekaniska ventilatorer.
  6. Nyfödda med misstänkt neonatal sepsis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: prematur formel mjölk neoborn
kommer att få prematur mjölkersättning

A. fullständig blodbild

B. C-reaktivt protein

C. Serumelektrolyter

D. Vanlig röntgen och buk ultraljud.

Experimentell: exklusiv bröstmjölk
kommer att ges exklusiv bröstmjölk
exklusiv bröstmjölk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktökning
Tidsram: 1 år

Alla nyfödda väl undersöka gäller vikt

  1. Nekrotiserande enterokolit.
  2. Neonatal sepsis.
  3. Viktökning.
  4. Matningstolerans
1 år
Antal deltagare med fullständiga blodbilder
Tidsram: 1 år
Alla nyfödda undersöks
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

21 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

21 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

21 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Första postat (Faktisk)

17 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktökning

Kliniska prövningar på prematur mjölkersättning

Prenumerera