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Wirkung der frühen Fütterung von Muttermilch

13. April 2018 aktualisiert von: AATaha, Assiut University

Auswirkung der frühen Fütterung von Muttermilch im Vergleich zu Formelmilch auf den Gesundheitszustand von Frühgeborenen

Muttermilch ist eine äußerst komplexe und sehr variable Bioflüssigkeit, die entwickelt wurde, um Säuglinge zu ernähren und sie vor Krankheiten zu schützen, während ihr eigenes Immunsystem heranreift. Die Zusammensetzung der menschlichen Muttermilch ändert sich als Reaktion auf viele Faktoren und passt sich dem Bedarf des Säuglings entsprechend seinem Alter und anderen Merkmalen an.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Muttermilch ist eine äußerst komplexe und sehr variable Bioflüssigkeit, die entwickelt wurde, um Säuglinge zu ernähren und sie vor Krankheiten zu schützen, während ihr eigenes Immunsystem heranreift. Die Zusammensetzung der menschlichen Muttermilch ändert sich als Reaktion auf viele Faktoren und passt sich dem Bedarf des Säuglings entsprechend seinem Alter und anderen Merkmalen an.

Daher wird allgemein angenommen, dass die Zusammensetzung der Muttermilch von jeder Mutter speziell zugeschnitten wird, um genau die Bedürfnisse ihres Säuglings widerzuspiegeln.

Muttermilch ist in einzigartiger Weise für den menschlichen Säugling geeignet, sowohl in ihrer Nährstoffzusammensetzung als auch in Bezug auf die nicht-nutritiven bioaktiven Faktoren, die das Überleben und eine gesunde Entwicklung fördern.

Muttermilch enthält über 400 verschiedene Proteine, die eine Vielzahl von Funktionen erfüllen; Bereitstellung von Nährstoffen, antimikrobielle und immunmodulatorische Aktivitäten sowie Stimulierung der Aufnahme von Nährstoffen.

Das Immunsystem von Frühgeborenen ist noch nicht ausgereift, wodurch sie einem erhöhten Risiko für schwerwiegende immunbedingte Komplikationen ausgesetzt sind.

Muttermilch bietet eine Vielzahl von Immunschutz- und Immunreifungsfaktoren, die für das schwach entwickelte Immunsystem von Frühgeborenen von Vorteil sind. Die am besten untersuchten Immunkomponenten in der Muttermilch umfassen antimikrobielle Proteine, mütterliche Leukozyten, Immunglobuline, Zytokine und Chemokine, Oligosaccharide, Ganglioside, Nukleotide und langkettige mehrfach ungesättigte Fettsäuren. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass diese Komponenten zu einer geringeren Inzidenz immunvermittelter Erkrankungen bei Frühgeborenen beitragen. Daher kann die Bereitstellung dieser Komponenten in Muttermilch, Spendermilch oder Säuglingsnahrung immunologische Vorteile bieten.

Die Auswirkungen von Muttermilch und Stillen auf die neurologische Entwicklung können bei sehr frühgeborenen Säuglingen ganz anders sein als bei voll ausgetragenen. Muttermilch gilt ernährungsphysiologisch als die optimale Nahrung für termingeborene Säuglinge. Frühgeborene benötigen jedoch eine Anreicherung, um die Nährstoffzuwachsraten im dritten Trimester zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gestationsalter
  2. Geburtsgewicht > 1000 g.

Ausschlusskriterien:

  1. Gestationsalter 37 Wochen.
  2. Geburtsgewicht < 1000 g.
  3. Neugeborene mit angeborenen Anomalien.
  4. Neugeborene mit Verdacht auf Stoffwechselerkrankungen.
  5. Neugeborene an mechanischen Beatmungsgeräten.
  6. Neugeborene mit Verdacht auf neonatale Sepsis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühgeborene Formelmilch für Neugeborene
wird Frühgeborenenmilch gegeben

A. vollständiges Blutbild

B. C-reaktives Protein

C. Serumelektrolyte

D. Einfaches Röntgenbild und abdominaler Ultraschall.

Experimental: exklusive Muttermilch
wird ausschließlich Muttermilch gegeben
exklusive Muttermilch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme
Zeitfenster: 1 Jahr

Alle Neugeborenen untersuchen das Gewicht gut

  1. Nekrotisierende Enterokolitis.
  2. Neonatale Sepsis.
  3. Gewichtszunahme.
  4. Fütterungstoleranz
1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit vollständigen Blutbildern
Zeitfenster: 1 Jahr
Alle Neugeborenen werden untersucht
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

21. Juni 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

21. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

21. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gewichtszunahme

Klinische Studien zur Milch für Frühgeborene

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