Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vroege voeding van moedermelk

13 april 2018 bijgewerkt door: AATaha, Assiut University

Effect van vroege voeding van moedermelk versus formulemelk op de gezondheidsstatus van prematuren

Moedermelk is een uiterst complexe en zeer variabele biovloeistof die is geëvolueerd om baby's te voeden en te beschermen tegen ziekten terwijl hun eigen immuunsysteem rijpt. De samenstelling van menselijke moedermelk verandert als reactie op vele factoren, en komt overeen met de behoefte van de baby op basis van leeftijd en andere kenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Moedermelk is een uiterst complexe en zeer variabele biovloeistof die is geëvolueerd om baby's te voeden en te beschermen tegen ziekten terwijl hun eigen immuunsysteem rijpt. De samenstelling van menselijke moedermelk verandert als reactie op vele factoren, en komt overeen met de behoefte van de baby op basis van leeftijd en andere kenmerken.

Daarom wordt algemeen aangenomen dat de samenstelling van moedermelk specifiek door elke moeder wordt aangepast om precies aan de behoeften van haar baby te voldoen.

Moedermelk is bij uitstek geschikt voor de menselijke baby, zowel qua voedingssamenstelling als qua niet-voedende bioactieve factoren die overleving en gezonde ontwikkeling bevorderen.

Moedermelk bevat meer dan 400 verschillende eiwitten die verschillende functies vervullen; het verstrekken van voeding, het bezitten van antimicrobiële en immunomodulerende activiteiten, evenals het stimuleren van de opname van voedingsstoffen.

Het immuunsysteem van te vroeg geboren baby's is onvolgroeid, waardoor ze een verhoogd risico lopen op ernstige immuungerelateerde complicaties.

Moedermelk biedt een verscheidenheid aan immuunbeschermende en immuunrijpende factoren die gunstig zijn voor het slecht ontwikkelde immuunsysteem van te vroeg geboren baby's. De meest bestudeerde immuuncomponenten in moedermelk zijn antimicrobiële eiwitten, maternale leukocyten, immunoglobulinen, cytokines en chemokines, oligosacchariden, gangliosiden, nucleotiden en meervoudig onverzadigde vetzuren met lange ketens. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat deze componenten bijdragen aan de lagere incidentie van immuungerelateerde aandoeningen bij te vroeg geboren baby's. Daarom kan levering van deze componenten in moedermelk, donormelk of flesvoeding immunologische voordelen opleveren.

De effecten van moedermelk en borstvoeding op de neurologische ontwikkeling kunnen heel anders zijn bij zeer premature baby's dan bij voldragen baby's. Nutritioneel wordt moedermelk beschouwd als de optimale voeding voor voldragen baby's. Maar te vroeg geboren baby's hebben verrijking nodig om te voldoen aan de groeipercentages van voedingsstoffen in het derde trimester.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zwangerschapsleeftijd
  2. Geboortegewicht >1000 gram.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschapsduur 37 weken.
  2. Geboortegewicht < 1000 gram.
  3. Pasgeborenen met aangeboren afwijkingen.
  4. Pasgeborenen met vermoedelijke stofwisselingsziekten.
  5. Pasgeborenen op mechanische ventilatoren.
  6. Pasgeborenen met vermoedelijke neonatale sepsis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: premature formule melk neoborn
zal vroeggeboortemelk krijgen
Ander: premature formule melk

A. volledig bloedbeeld

B. C-reactief eiwit

C. Serumelektrolyten

D. Gewone röntgenfoto's en echografie van de buik.
Experimenteel: exclusieve moedermelk
krijgt uitsluitend moedermelk
Ander: exclusieve moedermelk
exclusieve moedermelk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtstoename
Tijdsspanne: 1 jaar

Alle pasgeborenen onderzoeken goed wat het gewicht betreft

  1. Necrotiserende enterocolitis.
  2. Neonatale sepsis.
  3. Gewichtstoename.
  4. Voedertolerantie
1 jaar
Aantal deelnemers met volledige bloedfoto's
Tijdsspanne: 1 jaar
Alle pasgeborenen worden onderzocht
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

21 juni 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

21 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

21 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Effect of early feeding

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtstoename

Klinische onderzoeken op premature formule melk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren