Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tidlig fodring af modermælk

13. april 2018 opdateret af: AATaha, Assiut University

Effekt af tidlig fodring af modermælk versus formel mælk på sundhedsstatus for præmature

Modermælk er en ekstremt kompleks og meget variabel biovæske, der har udviklet sig til at nære spædbørn og beskytte dem mod sygdom, mens deres eget immunsystem modnes. Sammensætningen af ​​human modermælk ændres som reaktion på mange faktorer, der matcher spædbørns behov i henhold til dets alder og andre egenskaber.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Modermælk er en ekstremt kompleks og meget variabel biovæske, der har udviklet sig til at nære spædbørn og beskytte dem mod sygdom, mens deres eget immunsystem modnes. Sammensætningen af ​​human modermælk ændres som reaktion på mange faktorer, der matcher spædbørns behov i henhold til dets alder og andre egenskaber.

Derfor antages det, at sammensætningen af ​​modermælk er specifikt skræddersyet af hver mor, så den præcist afspejler hendes spædbarns behov.

Modermælk er unikt egnet til det menneskelige spædbarn, både i dets ernæringsmæssige sammensætning og i de ikke-ernæringsmæssige bioaktive faktorer, der fremmer overlevelse og sund udvikling.

Modermælk indeholder over 400 forskellige proteiner, som udfører en række funktioner; giver ernæring, besidder antimikrobielle og immunmodulerende aktiviteter, samt stimulerer optagelsen af ​​næringsstoffer.

For tidligt fødte børns immunsystem er umodent, hvilket giver dem øget risiko for alvorlige immunrelaterede komplikationer.

Modermælk giver en række immunbeskyttende og immunmodningsfaktorer, som er gavnlige for for tidligt fødte børns dårligt udviklede immunsystem. De mest undersøgte immunkomponenter i modermælk omfatter antimikrobielle proteiner, maternelle leukocytter, immunoglobuliner, cytokiner og kemokiner, oligosaccharider, gangliosider, nukleotider og langkædede flerumættede fedtsyrer. Der er voksende evidens for, at disse komponenter bidrager til den lavere forekomst af immunrelaterede tilstande hos det præmature barn. Derfor kan tilvejebringelse af disse komponenter i human mælk, donormælk eller modermælkserstatning give immunologiske fordele.

Effekten af ​​modermælk og amning på neuroudviklingen kan være helt anderledes hos meget for tidligt fødte spædbørn end hos dem, der er født ved fuld termin. Ernæringsmæssigt betragtes modermælk som den optimale mad til fuldbårne spædbørn. Men for tidligt fødte spædbørn kræver befæstelse for at matche ophobningen af ​​næringsstoffer i tredje trimester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Svangerskabsalder
  2. Fødselsvægt >1000 g.

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskabsalder 37 uger.
  2. Fødselsvægt < 1000 g.
  3. Nyfødte med medfødte anomalier.
  4. Nyfødte med mistanke om stofskiftesygdomme.
  5. Nyfødte på mekaniske ventilatorer.
  6. Nyfødte med mistanke om neonatal sepsis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: præmature modermælkserstatning nyfødt
vil få præmature modermælkserstatning

A. komplet blodbillede

B. C-reaktivt protein

C. Serumelektrolytter

D. Almindelig røntgen og abdominal ultralyd.

Eksperimentel: eksklusiv modermælk
vil få eksklusiv modermælk
eksklusiv modermælk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægtøgning
Tidsramme: 1 år

Alle nyfødte undersøges godt med hensyn til vægt

  1. Nekrotiserende enterocolitis.
  2. Neonatal sepsis.
  3. Vægtøgning.
  4. Fodertolerance
1 år
Antal deltagere med komplette blodbilleder
Tidsramme: 1 år
Alle nyfødte undersøges
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

21. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

21. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2018

Først opslået (Faktiske)

17. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtøgning

Kliniske forsøg med præmature modermælkserstatning

Abonner