Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnego karmienia mlekiem matki

13 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: AATaha, Assiut University

Wpływ wczesnego karmienia mlekiem matki w porównaniu z mlekiem modyfikowanym na stan zdrowia wcześniaków

Mleko matki jest niezwykle złożonym i wysoce zmiennym płynem biologicznym, który ewoluował, aby odżywiać niemowlęta i chronić je przed chorobami, podczas gdy dojrzewa ich własny układ odpornościowy. Skład mleka matki zmienia się w odpowiedzi na wiele czynników, dopasowując się do wymagań niemowlęcia w zależności od jego wieku i innych cech.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mleko matki jest niezwykle złożonym i wysoce zmiennym płynem biologicznym, który ewoluował, aby odżywiać niemowlęta i chronić je przed chorobami, podczas gdy dojrzewa ich własny układ odpornościowy. Skład mleka matki zmienia się w odpowiedzi na wiele czynników, dopasowując się do wymagań niemowlęcia w zależności od jego wieku i innych cech.

Dlatego powszechnie uważa się, że skład mleka matki jest specjalnie dostosowywany przez każdą matkę, aby dokładnie odzwierciedlał wymagania jej niemowlęcia.

Mleko ludzkie jest wyjątkowo dostosowane do ludzkiego niemowlęcia, zarówno pod względem składu odżywczego, jak i nieodżywczych czynników bioaktywnych, które sprzyjają przetrwaniu i zdrowemu rozwojowi.

Mleko matki zawiera ponad 400 różnych białek, które pełnią różnorodne funkcje; odżywiające, wykazujące działanie przeciwdrobnoustrojowe i immunomodulujące, a także stymulujące wchłanianie składników odżywczych.

Układ odpornościowy wcześniaków jest niedojrzały, co naraża je na zwiększone ryzyko poważnych powikłań immunologicznych.

Mleko kobiece dostarcza różnorodnych czynników chroniących układ odpornościowy i sprzyjających dojrzewaniu odporności, które są korzystne dla słabo rozwiniętego układu odpornościowego wcześniaków. Najbardziej zbadane składniki immunologiczne w ludzkim mleku obejmują białka przeciwdrobnoustrojowe, matczyne leukocyty, immunoglobuliny, cytokiny i chemokiny, oligosacharydy, gangliozydy, nukleotydy i długołańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że składniki te przyczyniają się do mniejszej częstości występowania chorób o podłożu immunologicznym u wcześniaków. Dlatego dostarczanie tych składników w mleku kobiecym, mleku dawczyń lub mieszance może zapewnić korzyści immunologiczne.

Wpływ mleka matki i karmienia piersią na rozwój neurologiczny może być zupełnie inny u wcześniaków niż u dzieci urodzonych o czasie. Pod względem odżywczym mleko matki jest uważane za optymalny pokarm dla niemowląt urodzonych w terminie. Ale wcześniaki wymagają wzmocnienia, aby dopasować tempo przyrostu składników odżywczych w trzecim trymestrze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ciążowy
  2. Masa urodzeniowa >1000 g.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek ciążowy 37 tygodni.
  2. Masa urodzeniowa < 1000 g.
  3. Noworodki z wadami wrodzonymi.
  4. Noworodki z podejrzeniem chorób metabolicznych.
  5. Noworodki podłączone do respiratorów mechanicznych.
  6. Noworodki z podejrzeniem sepsy noworodków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mleko modyfikowane dla wcześniaków dla noworodków
otrzyma mleko modyfikowane dla wcześniaków

A. pełny obraz krwi

B. Białko C-reaktywne

C. Elektrolity w surowicy

D. Zwykłe zdjęcie rentgenowskie i USG jamy brzusznej.

Eksperymentalny: ekskluzywne mleko matki
będzie otrzymywać wyłączne mleko matki
ekskluzywne mleko matki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: 1 rok

Wszystkie noworodki dobrze zbadane pod względem wagi

  1. Martwicze zapalenie jelit.
  2. Sepsa noworodkowa.
  3. Przybranie na wadze.
  4. Tolerancja karmienia
1 rok
Liczba uczestników z pełnymi zdjęciami krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Wszystkie noworodki są badane
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

21 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przybranie na wadze

Badania kliniczne na mleko modyfikowane dla wcześniaków

Subskrybuj