Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časného krmení mateřským mlékem

13. dubna 2018 aktualizováno: AATaha, Assiut University

Vliv časného krmení mateřským mlékem versus formulovým mlékem na zdravotní stav předčasně narozených dětí

Mateřské mléko je extrémně komplexní a vysoce variabilní biofluud, který se vyvinul tak, aby vyživoval kojence a chránil je před nemocemi, zatímco jejich vlastní imunitní systém dozrává. Složení lidského mateřského mléka se mění v reakci na mnoho faktorů a odpovídá požadavkům kojence podle jeho věku a dalších vlastností.

Přehled studie

Detailní popis

Mateřské mléko je extrémně komplexní a vysoce variabilní biofluud, který se vyvinul tak, aby vyživoval kojence a chránil je před nemocemi, zatímco jejich vlastní imunitní systém dozrává. Složení lidského mateřského mléka se mění v reakci na mnoho faktorů a odpovídá požadavkům kojence podle jeho věku a dalších vlastností.

Proto se obecně předpokládá, že složení mateřského mléka je specificky přizpůsobeno každé matce tak, aby přesně odráželo požadavky jejího dítěte.

Mateřské mléko je jedinečně vhodné pro lidské kojence, a to jak svým nutričním složením, tak i nenutričními bioaktivními faktory, které podporují přežití a zdravý vývoj.

Mateřské mléko obsahuje více než 400 různých proteinů, které plní různé funkce; zajišťující výživu, mající antimikrobiální a imunomodulační aktivity a také stimulující vstřebávání živin.

Imunitní systém předčasně narozených dětí je nezralý, což je vystavuje zvýšenému riziku závažných imunitních komplikací.

Lidské mléko poskytuje řadu imunitních ochranných faktorů a faktorů imunitního dozrávání, které jsou prospěšné pro nedonošené děti se špatně vyvinutým imunitním systémem. Mezi nejvíce studované imunitní složky v mateřském mléce patří antimikrobiální proteiny, mateřské leukocyty, imunoglobuliny, cytokiny a chemokiny, oligosacharidy, gangliosidy, nukleotidy a polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem. Přibývá důkazů, že tyto složky přispívají k nižšímu výskytu imunitně podmíněných stavů u předčasně narozených dětí. Poskytnutí těchto složek v lidském mléce, dárcovském mléce nebo umělé výživě proto může poskytnout imunologické výhody.

Účinky mateřského mléka a kojení na neurovývoj mohou být u velmi předčasně narozených dětí zcela odlišné než u dětí narozených v termínu. Nutričně je mateřské mléko považováno za optimální výživu pro donošené děti. Ale předčasně narozené děti vyžadují opevnění, aby odpovídalo míře přibývání živin ve třetím trimestru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Gestační věk
  2. Porodní váha > 1000 g.

Kritéria vyloučení:

  1. Gestační věk 37 týdnů.
  2. Porodní váha < 1000 g.
  3. Novorozenci s vrozenými anomáliemi.
  4. Novorozenci s podezřením na metabolická onemocnění.
  5. Novorozenci na mechanických ventilátorech.
  6. Novorozenci s podezřením na novorozeneckou sepsi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: předčasné umělé mléko neoborn
dostane předčasné umělé mléko

A. kompletní krevní obraz

B. C-reaktivní protein

C. Elektrolyty v séru

D. Obyčejný rentgen a ultrazvuk břicha.

Experimentální: exkluzivní mateřské mléko
dostane výhradní mateřské mléko
exkluzivní mateřské mléko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přibývání na váze
Časové okno: 1 rok

Všichni novorozenci dobře zkoumají váhu

  1. Nekrotizující enterokolitida.
  2. Novorozenecká sepse.
  3. Přibývání na váze.
  4. Tolerance krmení
1 rok
Počet účastníků s kompletními krevními snímky
Časové okno: 1 rok
Všichni novorozenci jsou vyšetřeni
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

21. června 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

21. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

21. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přibývání na váze

Klinické studie na předčasně narozené mléko

Předplatit