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18F-FDG PET / CT 肛管生理代谢亢进的预测因素鉴定 (HYPHYCA)

2019年1月10日 更新者:Centre Francois Baclesse
前来接受 PET 的患者需要完成的问卷调查,以确定肛管生理代谢亢进的预测因素

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

644

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Caen、法国、14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen、法国、14000
        • CHU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

任何来做 PET 的病人

描述

纳入标准:

  • 患者 18 岁
  • 转诊接受 18F-FDG PET 的患者

排除标准:

  • 手术史或肛门和/或会阴和/或盆腔放疗史,无论适应症如何
  • 被剥夺自由、接受监护或监管的患者
  • 任何可能影响患者参与研究能力的相关社会教育、医疗或心理状况(例如文盲、智力低下等)
  • 孕妇(PET 扫描的经典禁忌症)
  • 患者反对参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
18F-FDG PET/CT 肛管生理代谢亢进的预测因素描述
大体时间:仅在纳入当天,在预约 TEP 考试期间

PET 中肛管高代谢参与者的对抗:

大便次数/天和大便稠度、病史(通过对为研究设计的特定问卷的回答)

仅在纳入当天,在预约 TEP 考试期间
肛管代谢亢进的PET分析
大体时间:仅在纳入当天,在预约 TEP 考试期间

3 分制肛管代谢亢进的可视化分析:

0:无代谢亢进

  1. 中度代谢亢进
  2. 强烈的代谢亢进
仅在纳入当天,在预约 TEP 考试期间
CT扫描测量
大体时间:仅在纳入当天,在预约 TEP 考试期间
以毫米为单位测量最大直肠直径。
仅在纳入当天,在预约 TEP 考试期间
CT扫描测量
大体时间:仅在纳入当天,在预约 TEP 考试期间
在 3 分制(0、1、2)和内容物特征(空气、粪便、空气和粪便)上直观评估直肠容量。
仅在纳入当天,在预约 TEP 考试期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月17日

初级完成 (实际的)

2018年11月15日

研究完成 (实际的)

2018年11月15日

研究注册日期

首次提交

2018年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月23日

首次发布 (实际的)

2018年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月10日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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