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Identification des facteurs prédictifs de l'hypermétabolisme physiologique du canal anal en TEP/TDM au 18F-FDG (HYPHYCA)

10 janvier 2019 mis à jour par: Centre Francois Baclesse
Questionnaire à remplir par les patients venant en TEP pour identifier les facteurs prédictifs de l'hypermétabolisme physiologique du canal anal

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

644

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, France, 14000
        • CHU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout patient venant pour un PET

La description

Critère d'intégration:

  • Patiente de 18 ans
  • Patient référé pour TEP au 18F-FDG

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie ou de radiothérapie anale et/ou périnéale et/ou pelvienne, quelle que soit l'indication
  • Patient privé de liberté, sous tutelle ou curatelle
  • Toute condition socio-éducative, médicale ou psychologique associée pouvant compromettre la capacité du patient à participer à l'étude (par exemple analphabétisme, retard mental, etc.)
  • Femme enceinte (contre-indication classique du PET scan)
  • Opposition du patient à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des facteurs prédictifs de l'hypermétabolisme physiologique du canal anal en TEP/TDM au 18F-FDG
Délai: Uniquement le jour de l'inscription, lors d'un rendez-vous pour un examen TEP

Confrontation chez les participants d'hypermétabolisme du canal anal en TEP avec :

nombre de selles/jour et consistance des selles, antécédents médicaux (par réponses au questionnaire spécifique conçu pour l'étude)
Uniquement le jour de l'inscription, lors d'un rendez-vous pour un examen TEP
Analyse TEP de l'hypermétabolisme du canal anal
Délai: Uniquement le jour de l'inscription, lors d'un rendez-vous pour un examen TEP

Analyse visuelle de l'hypermétabolisme du canal anal sur une échelle en 3 points :

0 : pas d'hypermétabolisme

  1. hypermétabolisme modéré
  2. hypermétabolisme intense
Uniquement le jour de l'inscription, lors d'un rendez-vous pour un examen TEP
CT scan avec mesure
Délai: Uniquement le jour de l'inscription, lors d'un rendez-vous pour un examen TEP
mesure du plus grand diamètre rectal en mm.
Uniquement le jour de l'inscription, lors d'un rendez-vous pour un examen TEP
CT scan avec mesure
Délai: Uniquement le jour de l'inscription, lors d'un rendez-vous pour un examen TEP
Évaluation visuelle de la capacité rectale sur une échelle de 3 points (0, 1, 2) et des caractéristiques de contenu (air, matières fécales, air et matières fécales).
Uniquement le jour de l'inscription, lors d'un rendez-vous pour un examen TEP

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Francois Baclesse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

15 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

15 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2018

Première publication (RÉEL)

24 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A03545-48

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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