Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van voorspellende factoren voor fysiologisch hypermetabolisme van het anale kanaal bij 18F-FDG PET/CT (HYPHYCA)

10 januari 2019 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse
Vragenlijst die moet worden ingevuld door patiënten die voor PET komen om de voorspellende factoren van fysiologisch hypermetabolisme van het anale kanaal te identificeren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

644

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt die voor een PET komt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt 18 jaar oud
  • Patiënt verwezen voor 18F-FDG PET

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van chirurgie of anale en/of perineale en/of bekkenbestraling, ongeacht de indicatie
  • Patiënt van vrijheid beroofd, onder curatele of curatele
  • Elke geassocieerde socio-educatieve, medische of psychologische aandoening die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen in gevaar kan brengen (bijv. analfabetisme, mentale retardatie, enz.)
  • Zwangere vrouw (klassieke contra-indicatie van een PET-scan)
  • Oppositie van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van voorspellende factoren voor fysiologisch hypermetabolisme van het anale kanaal bij 18F-FDG PET/CT
Tijdsspanne: Alleen op de dag van opname, tijdens een afspraak voor een TEP-examen

Confrontatie bij deelnemers aan hypermetabolisme van het anale kanaal bij PET met:

aantal ontlasting/dag en consistentie van ontlasting, medische geschiedenis (door middel van antwoorden op de specifieke vragenlijst die voor het onderzoek is ontworpen)
Alleen op de dag van opname, tijdens een afspraak voor een TEP-examen
PET-analyse van hypermetabolisme van het anale kanaal
Tijdsspanne: Alleen op de dag van opname, tijdens een afspraak voor een TEP-examen

Visuele analyse van hypermetabolisme van het anale kanaal op een 3-puntsschaal:

0: geen hypermetabolisme

  1. matig hypermetabolisme
  2. intens hypermetabolisme
Alleen op de dag van opname, tijdens een afspraak voor een TEP-examen
CT-scan met meting
Tijdsspanne: Alleen op de dag van opname, tijdens een afspraak voor een TEP-examen
meting van de grootste rectale diameter in mm.
Alleen op de dag van opname, tijdens een afspraak voor een TEP-examen
CT-scan met meting
Tijdsspanne: Alleen op de dag van opname, tijdens een afspraak voor een TEP-examen
Visuele beoordeling van de rectale capaciteit op een 3-puntsschaal (0, 1, 2) en inhoudskenmerken (lucht, ontlasting, lucht en ontlasting).
Alleen op de dag van opname, tijdens een afspraak voor een TEP-examen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

15 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A03545-48

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anale kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren