Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av prediktive faktorer for fysiologisk hypermetabolisme av analkanalen i 18F-FDG PET / CT (HYPHYCA)

10. januar 2019 oppdatert av: Centre Francois Baclesse
Spørreskjema som skal fylles ut av pasienter som kommer til PET for å identifisere de prediktive faktorene for fysiologisk hypermetabolisme i analkanalen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

644

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient som kommer for en PET

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18 år
  • Pasient henvist til 18F-FDG PET

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kirurgi eller anal og/eller perineal og/eller bekkenstrålebehandling, uansett indikasjon
  • Pasient fratatt friheten, under veiledning eller kuratorskap
  • Enhver assosiert sosiopedagogisk, medisinsk eller psykologisk tilstand som kan kompromittere pasientens evne til å delta i studien (f.eks. analfabetisme, mental retardasjon, etc.)
  • Gravid kvinne (klassisk kontraindikasjon for en PET-skanning)
  • Pasientens motstand mot å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av prediktive faktorer for fysiologisk hypermetabolisme av analkanalen i 18F-FDG PET / CT
Tidsramme: Kun på inklusjonsdagen, under en avtale for en TEP-eksamen

Konfrontasjon hos deltakere av hypermetabolisme av analkanalen i PET med:

antall avføring/dag og konsistens av avføring, medisinsk historie (ved svar på det spesifikke spørreskjemaet designet for studien)
Kun på inklusjonsdagen, under en avtale for en TEP-eksamen
PET-analyse av hypermetabolisme i analkanalen
Tidsramme: Kun på inklusjonsdagen, under en avtale for en TEP-eksamen

Visuell analyse av hypermetabolisme i analkanalen på en 3-punkts skala:

0: ingen hypermetabolisme

  1. moderat hypermetabolisme
  2. intens hypermetabolisme
Kun på inklusjonsdagen, under en avtale for en TEP-eksamen
CT-skanning med måling
Tidsramme: Kun på inklusjonsdagen, under en avtale for en TEP-eksamen
måling av største rektaldiameter i mm.
Kun på inklusjonsdagen, under en avtale for en TEP-eksamen
CT-skanning med måling
Tidsramme: Kun på inklusjonsdagen, under en avtale for en TEP-eksamen
Visuell vurdering av rektalkapasiteten på en 3-punkts skala (0, 1, 2) og innholdsegenskaper (luft, avføring, luft og avføring).
Kun på inklusjonsdagen, under en avtale for en TEP-eksamen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-A03545-48

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Analkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere