Выявление прогностических факторов физиологического гиперметаболизма анального канала при ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ (HYPHYCA)
10 января 2019 г. обновлено: Centre Francois Baclesse
Анкета для заполнения пациентами, поступающими на ПЭТ, для выявления прогностических факторов физиологического гиперметаболизма анального канала
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
644
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Caen, Франция, 14000
- CHU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой пациент, приходящий на ПЭТ
Описание
Критерии включения:
- Пациент 18 лет
- Пациент направлен на ПЭТ с 18F-ФДГ
Критерий исключения:
- Хирургическое вмешательство или анальная и/или промежностная и/или тазовая лучевая терапия в анамнезе, независимо от показаний
- Больной, лишенный свободы, под опекой или попечительством
- Любое связанное социально-педагогическое, медицинское или психологическое состояние, которое может поставить под угрозу способность пациента участвовать в исследовании (например, неграмотность, умственная отсталость и т. д.)
- Беременная женщина (классическое противопоказание к ПЭТ)
- Отказ пациента от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание прогностических факторов физиологического гиперметаболизма анального канала при ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ
Временное ограничение: Только в день включения, во время записи на экзамен TEP
|
Противостояние у участников гиперметаболизма анального канала при ПЭТ с: количество стула в сутки и консистенция стула, анамнез (по ответам на специальную анкету, разработанную для исследования) |
Только в день включения, во время записи на экзамен TEP
|
|
ПЭТ-анализ гиперметаболизма анального канала
Временное ограничение: Только в день включения, во время записи на экзамен TEP
|
Визуальный анализ гиперметаболизма анального канала по 3-бальной шкале: 0: нет гиперметаболизма
|
Только в день включения, во время записи на экзамен TEP
|
|
КТ с измерением
Временное ограничение: Только в день включения, во время записи на экзамен TEP
|
измерение наибольшего диаметра прямой кишки в мм.
|
Только в день включения, во время записи на экзамен TEP
|
|
КТ с измерением
Временное ограничение: Только в день включения, во время записи на экзамен TEP
|
Визуальная оценка ректальной емкости по 3-бальной шкале (0, 1, 2) и характеристик содержимого (воздух, кал, воздух и кал).
|
Только в день включения, во время записи на экзамен TEP
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 сентября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Заболевания ануса
- Новообразования ануса
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A03545-48
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анальный рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика