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Identificação de Fatores Preditivos de Hipermetabolismo Fisiológico do Canal Anal em 18F-FDG PET/CT (HYPHYCA)

10 de janeiro de 2019 atualizado por: Centre Francois Baclesse
Questionário a ser preenchido por pacientes que vêm para PET para identificar os fatores preditivos de hipermetabolismo fisiológico do canal anal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

644

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Caen, França, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, França, 14000
        • CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente que vem para um PET

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente 18 anos
  • Paciente encaminhado para 18F-FDG PET

Critério de exclusão:

  • Histórico de cirurgia ou radioterapia anal e/ou perineal e/ou pélvica, qualquer que seja a indicação
  • Paciente privado de liberdade, sob tutela ou curatela
  • Qualquer condição socioeducativa, médica ou psicológica associada que possa comprometer a capacidade do paciente de participar do estudo (por exemplo, analfabetismo, retardo mental, etc.)
  • Mulher grávida (contra-indicação clássica de uma PET scan)
  • Oposição do paciente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição de fatores preditivos para hipermetabolismo fisiológico do canal anal em 18F-FDG PET/CT
Prazo: Apenas no dia da inclusão, em marcação de exame TEP

Confronto em participantes de hipermetabolismo do canal anal em PET com:

número de fezes/dia e consistência das fezes, histórico médico (por Respostas ao questionário específico elaborado para o estudo)
Apenas no dia da inclusão, em marcação de exame TEP
PET análise de hipermetabolismo do canal anal
Prazo: Apenas no dia da inclusão, em marcação de exame TEP

Análise visual do hipermetabolismo do canal anal em uma escala de 3 pontos:

0: sem hipermetabolismo

  1. hipermetabolismo moderado
  2. hipermetabolismo intenso
Apenas no dia da inclusão, em marcação de exame TEP
Tomografia computadorizada com medição
Prazo: Apenas no dia da inclusão, em marcação de exame TEP
medida do maior diâmetro retal em mm.
Apenas no dia da inclusão, em marcação de exame TEP
Tomografia computadorizada com medição
Prazo: Apenas no dia da inclusão, em marcação de exame TEP
Avaliação visual da capacidade retal em escala de 3 pontos (0, 1, 2) e características do conteúdo (ar, fezes, ar e fezes).
Apenas no dia da inclusão, em marcação de exame TEP

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Francois Baclesse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

15 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-A03545-48

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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