Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników predykcyjnych dla fizjologicznego hipermetabolizmu kanału odbytu w 18F-FDG PET/CT (HYPHYCA)

10 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse
Kwestionariusz do wypełnienia przez pacjentów zgłaszających się na badanie PET w celu określenia czynników predykcyjnych fizjologicznego hipermetabolizmu kanału odbytu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

644

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Francja, 14000
        • CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent zgłaszający się na badanie PET

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent 18 lat
  • Pacjent skierowany na 18F-FDG PET

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji lub radioterapii odbytu i/lub krocza i/lub miednicy, niezależnie od wskazania
  • Pacjent pozbawiony wolności, objęty kuratelą lub kuratelą
  • Wszelkie powiązane warunki społeczno-edukacyjne, medyczne lub psychologiczne, które mogłyby zagrozić zdolności pacjenta do udziału w badaniu (np. analfabetyzm, upośledzenie umysłowe itp.)
  • Kobieta w ciąży (klasyczne przeciwwskazanie do badania PET)
  • Sprzeciw pacjenta na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis czynników predykcyjnych fizjologicznego hipermetabolizmu kanału odbytu w 18F-FDG PET/CT
Ramy czasowe: Tylko w dniu włączenia, podczas wizyty na egzamin TEP

Konfrontacja u uczestników hipermetabolizmu kanału odbytu w badaniu PET z:

liczba stolców/dzień i konsystencja stolca, historia medyczna (poprzez Odpowiedzi do specjalnego kwestionariusza przeznaczonego do badania)
Tylko w dniu włączenia, podczas wizyty na egzamin TEP
Analiza PET hipermetabolizmu kanału odbytu
Ramy czasowe: Tylko w dniu włączenia, podczas wizyty na egzamin TEP

Wizualna analiza hipermetabolizmu kanału odbytu w 3-stopniowej skali:

0: brak hipermetabolizmu

  1. umiarkowany hipermetabolizm
  2. intensywny hipermetabolizm
Tylko w dniu włączenia, podczas wizyty na egzamin TEP
Tomografia komputerowa z pomiarem
Ramy czasowe: Tylko w dniu włączenia, podczas wizyty na egzamin TEP
pomiar największej średnicy odbytnicy w mm.
Tylko w dniu włączenia, podczas wizyty na egzamin TEP
Tomografia komputerowa z pomiarem
Ramy czasowe: Tylko w dniu włączenia, podczas wizyty na egzamin TEP
Wizualna ocena pojemności odbytnicy w 3-stopniowej skali (0, 1, 2) oraz charakterystyka zawartości (powietrze, kał, powietrze i kał).
Tylko w dniu włączenia, podczas wizyty na egzamin TEP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A03545-48

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj