Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace prediktivních faktorů pro fyziologický hypermetabolismus análního kanálu u 18F-FDG PET / CT (HYPHYCA)

10. ledna 2019 aktualizováno: Centre Francois Baclesse
Dotazník k vyplnění pacientů přicházejících na PET k identifikaci prediktivních faktorů fyziologického hypermetabolismu análního kanálu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

644

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Francie, 14000
        • CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient přicházející na PET

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient 18 let
  • Pacient doporučený pro 18F-FDG PET

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza operace nebo anální a/nebo perineální a/nebo pánevní radioterapie, bez ohledu na indikaci
  • Pacient zbavený svobody, pod doučováním nebo kurátorstvím
  • Jakýkoli související sociálně-vzdělávací, zdravotní nebo psychologický stav, který by mohl ohrozit schopnost pacienta účastnit se studie (např. negramotnost, mentální retardace atd.)
  • Těhotná žena (klasická kontraindikace PET vyšetření)
  • Nesouhlas pacienta s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis prediktivních faktorů pro fyziologický hypermetabolismus análního kanálu u 18F-FDG PET/CT
Časové okno: Pouze v den zařazení, při domluvě na zkoušku TEP

Konfrontace u účastníků hypermetabolismu análního kanálu u PET s:

počet stolice/den a konzistence stolice, anamnéza (podle odpovědí na konkrétní dotazník určený pro studii)
Pouze v den zařazení, při domluvě na zkoušku TEP
PET analýza hypermetabolismu análního kanálu
Časové okno: Pouze v den zařazení, při domluvě na zkoušku TEP

Vizuální analýza hypermetabolismu análního kanálu na 3-bodové škále:

0: žádný hypermetabolismus

  1. střední hypermetabolismus
  2. intenzivní hypermetabolismus
Pouze v den zařazení, při domluvě na zkoušku TEP
CT vyšetření s měřením
Časové okno: Pouze v den zařazení, při domluvě na zkoušku TEP
měření největšího rektálního průměru v mm.
Pouze v den zařazení, při domluvě na zkoušku TEP
CT vyšetření s měřením
Časové okno: Pouze v den zařazení, při domluvě na zkoušku TEP
Vizuální hodnocení rektální kapacity na 3-bodové škále (0, 1, 2) a obsahových charakteristik (vzduch, stolice, vzduch a stolice).
Pouze v den zařazení, při domluvě na zkoušku TEP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Francois Baclesse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A03545-48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit