Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizierung prädiktiver Faktoren für den physiologischen Hypermetabolismus des Analkanals im 18F-FDG-PET / CT (HYPHYCA)

10. Januar 2019 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse
Fragebogen, der von Patienten auszufüllen ist, die zur PET kommen, um die prädiktiven Faktoren des physiologischen Hypermetabolismus des Analkanals zu identifizieren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

644

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Frankreich, 14000
        • CHU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, der zu einem PET kommt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient 18 Jahre alt
  • Patient für 18F-FDG-PET überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Operation in der Anamnese oder anale und/oder perineale und/oder Becken-Strahlentherapie, unabhängig von der Indikation
  • Patient im Freiheitsentzug, unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Jede damit verbundene sozialpädagogische, medizinische oder psychologische Erkrankung, die die Teilnahme des Patienten an der Studie beeinträchtigen könnte (z. B. Analphabetismus, geistige Behinderung usw.)
  • Schwangere (klassische Kontraindikation einer PET-Untersuchung)
  • Widerspruch des Patienten gegen die Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung prädiktiver Faktoren für den physiologischen Hypermetabolismus des Analkanals im 18F-FDG-PET / CT
Zeitfenster: Nur am Tag der Aufnahme, während eines Termins für eine TEP-Prüfung

Konfrontation bei Teilnehmern des Hypermetabolismus des Analkanals in der PET mit:

Anzahl der Stuhlgänge/Tag und Stuhlkonsistenz, Anamnese (durch Beantwortung des für die Studie konzipierten spezifischen Fragebogens)
Nur am Tag der Aufnahme, während eines Termins für eine TEP-Prüfung
PET-Analyse des Hypermetabolismus des Analkanals
Zeitfenster: Nur am Tag der Aufnahme, während eines Termins für eine TEP-Prüfung

Visuelle Analyse des Hypermetabolismus des Analkanals auf einer 3-Punkte-Skala:

0: kein Hypermetabolismus

  1. mäßiger Hypermetabolismus
  2. intensiver Hypermetabolismus
Nur am Tag der Aufnahme, während eines Termins für eine TEP-Prüfung
CT-Scan mit Messung
Zeitfenster: Nur am Tag der Aufnahme, während eines Termins für eine TEP-Prüfung
Messung des größten Rektaldurchmessers in mm.
Nur am Tag der Aufnahme, während eines Termins für eine TEP-Prüfung
CT-Scan mit Messung
Zeitfenster: Nur am Tag der Aufnahme, während eines Termins für eine TEP-Prüfung
Visuelle Beurteilung der rektalen Kapazität auf einer 3-Punkte-Skala (0, 1, 2) und Inhaltsmerkmale (Luft, Kot, Luft und Kot).
Nur am Tag der Aufnahme, während eines Termins für eine TEP-Prüfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

15. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A03545-48

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Analkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sweden

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren