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Identificación de Factores Predictivos de Hipermetabolismo Fisiológico del Canal Anal en 18F-FDG PET/TC (HYPHYCA)

10 de enero de 2019 actualizado por: Centre Francois Baclesse
Cuestionario a cumplimentar por los pacientes que acuden a PET para identificar los factores predictores de hipermetabolismo fisiológico del canal anal

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

644

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Francia, 14000
        • CHU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente que venga para un PET

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente 18 años
  • Paciente derivado para 18F-FDG PET

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cirugía o radioterapia anal y/o perineal y/o pélvica, cualquiera que sea la indicación
  • Paciente privado de libertad, bajo tutela o curaduría
  • Cualquier condición socioeducativa, médica o psicológica asociada que pueda comprometer la capacidad del paciente para participar en el estudio (por ejemplo, analfabetismo, retraso mental, etc.)
  • Mujer embarazada (contraindicación clásica de una exploración PET)
  • Oposición del paciente a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de factores predictores de hipermetabolismo fisiológico del canal anal en 18F-FDG PET/TC
Periodo de tiempo: Solo el día de la inclusión, durante una cita para un examen TEP

Confrontación en participantes de hipermetabolismo del canal anal en PET con:

número de deposiciones/día y consistencia de las deposiciones, historial médico (por Respuestas al cuestionario específico diseñado para el estudio)
Solo el día de la inclusión, durante una cita para un examen TEP
Análisis PET del hipermetabolismo del canal anal
Periodo de tiempo: Solo el día de la inclusión, durante una cita para un examen TEP

Análisis visual del hipermetabolismo del canal anal en una escala de 3 puntos:

0: sin hipermetabolismo

  1. hipermetabolismo moderado
  2. hipermetabolismo intenso
Solo el día de la inclusión, durante una cita para un examen TEP
Tomografía computarizada con medición
Periodo de tiempo: Solo el día de la inclusión, durante una cita para un examen TEP
medida del mayor diámetro rectal en mm.
Solo el día de la inclusión, durante una cita para un examen TEP
Tomografía computarizada con medición
Periodo de tiempo: Solo el día de la inclusión, durante una cita para un examen TEP
Evaluación visual de la capacidad rectal en una escala de 3 puntos (0, 1, 2) y características del contenido (aire, heces, aire y heces).
Solo el día de la inclusión, durante una cita para un examen TEP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Francois Baclesse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

15 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-A03545-48

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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