Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anális csatorna fiziológiai hipermetabolizmusának prediktív faktorainak azonosítása 18F-FDG PET / CT-ben (HYPHYCA)

2019. január 10. frissítette: Centre Francois Baclesse
Kérdőív, amelyet a PET-re érkező betegek töltenek ki az anális csatorna fiziológiás hipermetabolizmusának prediktív tényezőinek azonosítására

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

644

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Caen, Franciaország, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Franciaország, 14000
        • CHU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely beteg, aki PET-ért érkezik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg 18 éves
  • A páciens 18F-FDG PET-re utalt

Kizárási kritériumok:

  • Műtét vagy anális és/vagy perineális és/vagy kismedencei sugárkezelés a kórelőzményben, bármilyen javallat is legyen
  • A beteg szabadságától megfosztott, oktatói felügyelet alatt vagy felügyelet alatt áll
  • Bármilyen kapcsolódó szociális-oktatási, egészségügyi vagy pszichológiai állapot, amely veszélyeztetheti a páciens azon képességét, hogy részt vegyen a vizsgálatban (pl. írástudatlanság, mentális retardáció stb.)
  • Terhes nő (a PET-vizsgálat klasszikus ellenjavallata)
  • A beteg tiltakozása a vizsgálatban való részvétellel szemben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anális csatorna fiziológiás hipermetabolizmusának prediktív tényezőinek leírása 18F-FDG PET / CT-ben
Időkeret: Csak a felvétel napján, TEP vizsga időpontban

Az anális csatorna hipermetabolizmusának résztvevőinek konfrontációja a PET-ben:

széklet/nap és a széklet konzisztenciája, kórtörténet (a vizsgálathoz készült konkrét kérdőívre adott válaszok alapján)
Csak a felvétel napján, TEP vizsga időpontban
Az anális csatorna hipermetabolizmusának PET elemzése
Időkeret: Csak a felvétel napján, TEP vizsga időpontban

Az anális csatorna hipermetabolizmusának vizuális elemzése 3 pontos skálán:

0: nincs hipermetabolizmus

  1. mérsékelt hipermetabolizmus
  2. intenzív hipermetabolizmus
Csak a felvétel napján, TEP vizsga időpontban
CT mérés méréssel
Időkeret: Csak a felvétel napján, TEP vizsga időpontban
a legnagyobb rektális átmérő mérése mm-ben.
Csak a felvétel napján, TEP vizsga időpontban
CT mérés méréssel
Időkeret: Csak a felvétel napján, TEP vizsga időpontban
A végbél kapacitásának vizuális értékelése 3 fokú skálán (0, 1, 2) és a tartalom jellemzőinek (levegő, széklet, levegő és széklet) vizsgálata.
Csak a felvétel napján, TEP vizsga időpontban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Francois Baclesse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-A03545-48

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anális rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel