Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av prediktiva faktorer för fysiologisk hypermetabolism av analkanalen i 18F-FDG PET/CT (HYPHYCA)

10 januari 2019 uppdaterad av: Centre Francois Baclesse
Frågeformulär som ska fyllas i av patienter som kommer till PET för att identifiera de prediktiva faktorerna för fysiologisk hypermetabolism i analkanalen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

644

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Frankrike, 14000
        • CHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som kommer för en PET

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år
  • Patient remitterad för 18F-FDG PET

Exklusions kriterier:

  • Historik av operation eller anal och/eller perineal och/eller bäckenstrålbehandling, oavsett indikation
  • Patient frihetsberövad, under handledning eller kuratorskap
  • Alla associerade sociopedagogiska, medicinska eller psykologiska tillstånd som kan äventyra patientens förmåga att delta i studien (t.ex. analfabetism, mental retardation, etc.)
  • Gravid kvinna (klassisk kontraindikation för en PET-skanning)
  • Patientens motstånd mot att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskrivning av prediktiva faktorer för fysiologisk hypermetabolism av analkanalen i 18F-FDG PET/CT
Tidsram: Endast på dagen för inkluderingen, under ett möte för en TEP-examen

Konfrontation hos deltagare av hypermetabolism av analkanalen i PET med:

antal avföring/dag och konsistens av avföring, sjukdomshistoria (genom svar på det specifika frågeformuläret som utformats för studien)
Endast på dagen för inkluderingen, under ett möte för en TEP-examen
PET-analys av hypermetabolism i analkanalen
Tidsram: Endast på dagen för inkluderingen, under ett möte för en TEP-examen

Visuell analys av hypermetabolism i analkanalen på en 3-gradig skala:

0: ingen hypermetabolism

  1. måttlig hypermetabolism
  2. intensiv hypermetabolism
Endast på dagen för inkluderingen, under ett möte för en TEP-examen
CT-skanning med mätning
Tidsram: Endast på dagen för inkluderingen, under ett möte för en TEP-examen
mått på största rektala diameter i mm.
Endast på dagen för inkluderingen, under ett möte för en TEP-examen
CT-skanning med mätning
Tidsram: Endast på dagen för inkluderingen, under ett möte för en TEP-examen
Visuell bedömning av rektalkapaciteten på en 3-gradig skala (0, 1, 2) och innehållsegenskaper (luft, avföring, luft och avföring).
Endast på dagen för inkluderingen, under ett möte för en TEP-examen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 september 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

15 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Första postat (FAKTISK)

24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A03545-48

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anal cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera