Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af prædiktive faktorer for fysiologisk hypermetabolisme af analkanalen i 18F-FDG PET/CT (HYPHYCA)

10. januar 2019 opdateret af: Centre Francois Baclesse
Spørgeskema skal udfyldes af patienter, der kommer til PET for at identificere de prædiktive faktorer for fysiologisk hypermetabolisme i analkanalen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

644

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Frankrig, 14000
        • CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der kommer til PET

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år
  • Patient henvist til 18F-FDG PET

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med operation eller anal og/eller perineal og/eller bækkenstrålebehandling, uanset indikationen
  • Patient frihedsberøvet, under vejledning eller kuratorskab
  • Enhver associeret socio-pædagogisk, medicinsk eller psykologisk tilstand, der kan kompromittere patientens evne til at deltage i undersøgelsen (f.eks. analfabetisme, mental retardering osv.)
  • Gravid kvinde (klassisk kontraindikation af en PET-scanning)
  • Patientens modstand mod at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af prædiktive faktorer for fysiologisk hypermetabolisme af analkanalen i 18F-FDG PET/CT
Tidsramme: Kun på optagelsesdagen, under en aftale til en TEP-eksamen

Konfrontation hos deltagere af hypermetabolisme af analkanalen i PET med:

antal afføring/dag og konsistens af afføring, sygehistorie (ved svar på det specifikke spørgeskema designet til undersøgelsen)
Kun på optagelsesdagen, under en aftale til en TEP-eksamen
PET-analyse af hypermetabolisme af analkanalen
Tidsramme: Kun på optagelsesdagen, under en aftale til en TEP-eksamen

Visuel analyse af hypermetabolisme af analkanalen på en 3-punkts skala:

0: ingen hypermetabolisme

  1. moderat hypermetabolisme
  2. intens hypermetabolisme
Kun på optagelsesdagen, under en aftale til en TEP-eksamen
CT-scanning med måling
Tidsramme: Kun på optagelsesdagen, under en aftale til en TEP-eksamen
måling af den største rektaldiameter i mm.
Kun på optagelsesdagen, under en aftale til en TEP-eksamen
CT-scanning med måling
Tidsramme: Kun på optagelsesdagen, under en aftale til en TEP-eksamen
Visuel vurdering af rektalkapaciteten på en 3-punkts skala (0, 1, 2) og indholdskarakteristika (luft, afføring, luft og afføring).
Kun på optagelsesdagen, under en aftale til en TEP-eksamen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A03545-48

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner