Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anaalikanavan fysiologisen hypermetabolismin ennakoivien tekijöiden tunnistaminen 18F-FDG PET / CT:ssä (HYPHYCA)

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Centre Francois Baclesse
PET:iin tulevien potilaiden täytettävä kysely peräaukon fysiologisen hypermetabolismin ennustavien tekijöiden tunnistamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

644

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Caen, Ranska, 14000
        • CHU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen potilas, joka tulee PET:lle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 18-vuotias
  • Potilas lähetettiin 18F-FDG PET:iin

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi leikkaus tai peräaukon ja/tai perineaali- ja/tai lantion sädehoito, käyttöaiheesta riippumatta
  • Potilas, jolta on riistetty vapaus, tutoroinnin tai kuraattorin alainen
  • Mikä tahansa siihen liittyvä sosio-kasvatus-, lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka voi vaarantaa potilaan kyvyn osallistua tutkimukseen (esim. lukutaidottomuus, kehitysvammaisuus jne.)
  • Raskaana oleva nainen (PET-skannauksen klassinen vasta-aihe)
  • Potilaan vastustus tutkimukseen osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaus peräaukon fysiologisen hypermetabolismin ennustavista tekijöistä 18F-FDG PET / CT:ssä
Aikaikkuna: Vain osallistumispäivänä TEP-kokeen ajanvarauksen yhteydessä

Vastakkainasettelu peräaukon hypermetabolismiin osallistujilla PET:ssä:

ulosteiden määrä/päivä ja ulosteiden konsistenssi, sairaushistoria (vastausten perusteella tutkimukseen suunniteltuun kyselyyn)
Vain osallistumispäivänä TEP-kokeen ajanvarauksen yhteydessä
PET-analyysi peräaukon hypermetabolismista
Aikaikkuna: Vain osallistumispäivänä TEP-kokeen ajanvarauksen yhteydessä

Anaalikanavan hypermetabolismin visuaalinen analyysi 3 pisteen asteikolla:

0: ei hypermetaboliaa

  1. kohtalainen hypermetabolia
  2. voimakas hypermetabolia
Vain osallistumispäivänä TEP-kokeen ajanvarauksen yhteydessä
CT-skannaus mittauksella
Aikaikkuna: Vain osallistumispäivänä TEP-kokeen ajanvarauksen yhteydessä
suurimman peräsuolen halkaisijan mittaus millimetreinä.
Vain osallistumispäivänä TEP-kokeen ajanvarauksen yhteydessä
CT-skannaus mittauksella
Aikaikkuna: Vain osallistumispäivänä TEP-kokeen ajanvarauksen yhteydessä
Peräsuolen kapasiteetin visuaalinen arviointi 3 pisteen asteikolla (0, 1, 2) ja sisällön ominaisuudet (ilma, ulosteet, ilma ja ulosteet).
Vain osallistumispäivänä TEP-kokeen ajanvarauksen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Francois Baclesse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-A03545-48

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anaalisyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa