用于加速扩大规模的袋鼠妈妈护理实施研究
2021年4月6日 更新者：Rajiv Bahl
实施研究项目旨在开发和评估在印度和埃塞俄比亚的卫生机构中扩大 KMC 的模型，从而制定有效的方法来实现高人口覆盖率
研究概览
详细说明
袋鼠妈妈式护理 (KMC) 是通过纯母乳喂养让妈妈和宝宝尽早、持续和长时间地进行肌肤接触的做法。
尽管有明确证据表明 KMC 对改善低出生体重婴儿的生存和健康结果有影响，但覆盖率仍然很低，实施也很有限。
多站点项目包括形成性研究，以确定影响 KMC 实施和利用的障碍和背景因素，并设计可扩展模型以在设施-社区连续体中提供 KMC。
随后将以迭代的方式在常规护理环境中实施和评估这些模型，目的是为更广泛的地区、州和国家层面的推广建立一个成功的模型。
目标是成功地为研究区出生体重在 2000 克以下的 80% 或更多婴儿提供 KMC
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3804
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bahir Dar、埃塞俄比亚
- Felege Hiwot Hospital
-
Hawassa、埃塞俄比亚
- Hawassa University Referral Hospital
-
Mek'ele、埃塞俄比亚
- Ayder Comprehensive Specialized Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在干预目标地理区域出生的出生体重低于 2000 克的新生儿，包括在卫生机构和社区出生的所有婴儿
描述
纳入标准：
• 研究期间在研究设施内出生的所有体重小于2000 克的新生儿。
排除标准：
• 按照预定标准生病的新生儿在病情稳定之前不会提供KMC。 延迟启动的标准包括：严重疾病，包括呼吸暂停、呼吸频率降低 <20 次/分钟、咕噜声、紫绀、严重的胸部收缩、抽搐、意识不清和严重体温过低 <32°F。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出院后7天KMC有效覆盖
大体时间：出院后7天
|
有效覆盖将被定义为在评估前至少 8 小时采用皮肤接触护理并在 24 小时内进行纯母乳喂养
|
出院后7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Araya Abrha Medhanyie, PhD、Mekelle University
- 首席研究员：Abebe Gebremariam Gobezayehu, MD、Emory University Ethiopia
- 首席研究员：John Cranmer, DNP, MPH、Emory University
- 首席研究员：Henok Tadele Dangiso, MD、Hawassa University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月15日
初级完成 (实际的)
2019年5月30日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月12日
首次发布 (实际的)
2018年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月6日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
低出生体重的临床试验
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zhejiang Cancer Hospital; RenJi Hospital; The First Hospital of Jilin University; The Affiliated... 和其他合作者招聘中
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University招聘中
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University招聘中
-
Sun Yat-sen University招聘中
-
Renske AltenaKarolinska Institutet; Affibody招聘中
-
Daiichi Sankyo招聘中
-
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.Baili-Bio (Chengdu) Pharmaceutical Co., Ltd.招聘中
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...招聘中
-
Ana C Garrido-Castro, MDAstraZeneca; Translational Breast Cancer Research Consortium招聘中