Kenguru anyagondozás megvalósítási kutatása a növekedés felgyorsítására
2021. április 6. frissítette: Rajiv Bahl
A megvalósítási kutatási projekt célja, hogy modelleket dolgozzon ki és értékeljen a KMC növelésére az egészségügyi intézményekben Indiában és Etiópiában, és ezáltal hatékony megközelítéseket dolgozzon ki a magas lakossági lefedettség elérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Kangaroo Mother Care (KMC) az anya és a baba közötti korai, folyamatos és hosszan tartó bőrkontaktus gyakorlata kizárólagos szoptatással.
Annak ellenére, hogy egyértelmű bizonyítékok vannak arra, hogy az alacsony születési súlyú csecsemők túlélése és egészségi állapota javítja a hatást, a KMC-lefedettség alacsony maradt, és a végrehajtás korlátozott.
A több helyszínre kiterjedő projekt formatív kutatást tartalmaz a KMC megvalósítását és használatát befolyásoló akadályok és kontextuális tényezők azonosítására, valamint méretezhető modellek tervezésére, hogy a KMC-t a létesítmény-közösség kontinuumában biztosítsák.
Ezt követi e modellek rutin gondozási keretek között, iteratív módon történő bevezetése és értékelése, azzal a céllal, hogy egy sikeres modellt hozzunk létre a szélesebb körzeti, állami és országos szintű fellépéshez.
A cél az, hogy a vizsgált területen született, 2000 gramm alatti csecsemők 80%-ának sikeresen biztosítsák a KMC-t.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3804
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bahir Dar, Etiópia
- Felege Hiwot Hospital
-
Hawassa, Etiópia
- Hawassa University Referral Hospital
-
Mek'ele, Etiópia
- Ayder Comprehensive Specialized Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 4 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2000 grammnál kisebb születési súlyú újszülöttek, akik a beavatkozás által megcélzott földrajzi területen születtek, beleértve az egészségügyi intézményekben és a közösségben született összes csecsemőt
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Minden újszülött, aki 2000 grammnál kisebb, a vizsgálati időszak alatt a tanulmányi létesítményeken belül született.
Kizárási kritériumok:
• Az előre meghatározott kritériumok szerint betegek újszülöttek nem kapnak KMC-t, amíg nem stabilizálódnak. A kezdés késleltetésének kritériumai a következők: kritikus betegség, beleértve az apnoét, csökkent légzésszám <20 percenként, morgás, cianózis, súlyos mellkasi behúzás, görcsök, eszméletvesztés és súlyos hipotermia <32 °F alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A KMC hatékony lefedettsége a kibocsátás után 7 nappal
Időkeret: 7 nappal az elbocsátás után
|
Hatékony lefedettségnek minősül legalább 8 órás bőr-bőr ápolás és kizárólagos szoptatás az értékelést megelőző 24 órában.
|
7 nappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Araya Abrha Medhanyie, PhD, Mekelle University
- Kutatásvezető: Abebe Gebremariam Gobezayehu, MD, Emory University Ethiopia
- Kutatásvezető: John Cranmer, DNP, MPH, Emory University
- Kutatásvezető: Henok Tadele Dangiso, MD, Hawassa University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERC.0002716
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alacsony születési súly
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve