Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum implementace klokaní péče o matku pro urychlení škálování

6. dubna 2021 aktualizováno: Rajiv Bahl
Implementační výzkumný projekt si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit modely pro rozšiřování KMC ve zdravotnických zařízeních po celé Indii a Etiopii, a tím vyvinout účinné přístupy k dosažení vysokého pokrytí populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kangaroo Mother Care (KMC) je praxe časného, ​​nepřetržitého a dlouhodobého kontaktu kůže na kůži mezi matkou a dítětem s výhradním kojením. Navzdory jasným důkazům o dopadu na zlepšení přežití a zdravotních výsledků u kojenců s nízkou porodní hmotností zůstalo pokrytí KMC nízké a implementace byla omezená. Projekt na více místech zahrnuje formativní výzkum s cílem identifikovat bariéry a kontextové faktory, které ovlivňují implementaci a využití KMC, a navrhnout škálovatelné modely pro poskytování KMC napříč kontinuitou zařízení a komunity. Poté bude následovat implementace a vyhodnocení těchto modelů v prostředí rutinní péče, iterativním způsobem, s cílem dosáhnout úspěšného modelu pro širší okresní, státní a celostátní rozšíření. Cílem je úspěšně poskytnout KMC 80 % nebo více dětí narozených ve studované oblasti s hmotností pod 2000 gramů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3804

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Etiopie
      • Bahir Dar, Etiopie
        • Felege Hiwot Hospital
      • Hawassa, Etiopie
        • Hawassa University Referral Hospital
      • Mek'ele, Etiopie
        • Ayder Comprehensive Specialized Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

novorozenci s porodní hmotností nižší než 2000 g narozených v geografické oblasti, na kterou je zásah zaměřen, včetně všech dětí narozených ve zdravotnických zařízeních a v komunitě

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Všichni novorozenci, kteří mají méně než 2000 g, narození ve studijních zařízeních během období studie.

Kritéria vyloučení:

• Novorozencům, kteří jsou nemocní podle předem definovaných kritérií, nebude KMC poskytnuta, dokud nebudou stabilizováni. Kritéria pro odložení zahájení zahrnují: kritické onemocnění včetně apnoe, snížená dechová frekvence <20 dechů za minutu, chrčení, cyanóza, silné stažení hrudníku, křeče, bezvědomí a těžká hypotermie <32°F.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinné pokrytí KMC 7 dní po propuštění
Časové okno: 7 dní po propuštění
Účinné krytí bude definováno jako přijetí péče „skin-to-skin“ po dobu nejméně 8 hodin a výhradní kojení během 24 hodin před hodnocením
7 dní po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajiv Bahl

Spolupracovníci

Emory University
Hawassa University
Mekelle University
Emory University Ethiopia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Araya Abrha Medhanyie, PhD, Mekelle University
  • Vrchní vyšetřovatel: Abebe Gebremariam Gobezayehu, MD, Emory University Ethiopia
  • Vrchní vyšetřovatel: John Cranmer, DNP, MPH, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: Henok Tadele Dangiso, MD, Hawassa University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERC.0002716

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká porodní váha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit