Kangaroo Mother Care -toteutustutkimus nopeuttaa kasvua
tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Rajiv Bahl
Toteutustutkimusprojektin tavoitteena on kehittää ja arvioida malleja KMC:n laajentamiseksi terveydenhuoltolaitoksissa Intiassa ja Etiopiassa ja siten kehittää tehokkaita lähestymistapoja korkean väestökattavuuden saavuttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kangaroo Mother Care (KMC) on varhainen, jatkuva ja pitkäaikainen ihokosketus äidin ja vauvan välillä yksinomaisen imetyksen avulla.
Huolimatta selvistä todisteista vaikutuksista eloonjäämisen ja terveydellisten tulosten parantamiseen pienipainoisten imeväisten keskuudessa, KMC-kattavuus on pysynyt alhaisena ja täytäntöönpano on ollut rajallista.
Monitoimipaikkaprojekti sisältää formatiivista tutkimusta, jonka tarkoituksena on tunnistaa esteitä ja kontekstuaalisia tekijöitä, jotka vaikuttavat KMC:n käyttöönottoon ja käyttöön, ja suunnitella skaalautuvia malleja KMC:n toimittamiseksi koko toimitila-yhteisön jatkumossa.
Tätä seuraa näiden mallien käyttöönotto ja arviointi rutiininomaisissa hoitoympäristöissä iteratiivisesti, tavoitteena saavuttaa onnistunut malli laajempaan piiri-, osavaltio- ja kansalliseen mittakaavaan.
Tavoitteena on tarjota KMC onnistuneesti 80 %:lle tai useammalle tutkimusalueella syntyneistä alle 2000 grammaa painavista vauvoista
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3804
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bahir Dar, Etiopia
- Felege Hiwot Hospital
-
Hawassa, Etiopia
- Hawassa University Referral Hospital
-
Mek'ele, Etiopia
- Ayder Comprehensive Specialized Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vastasyntyneet vauvat, joiden syntymäpaino on alle 2000 g ja jotka ovat syntyneet toimenpiteen kohteena olevalla maantieteellisellä alueella, mukaan lukien kaikki terveydenhuoltolaitoksissa ja yhteisössä syntyneet vauvat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki alle 2000 g painoiset vastasyntyneet, jotka ovat syntyneet tutkimustiloissa tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
• Vastasyntyneille, jotka ovat sairaita ennalta määritettyjen kriteerien mukaan, ei anneta KMC:tä, ennen kuin heidät on stabiloitu. Aloittamisen viivästymisen kriteereitä ovat: kriittinen sairaus, mukaan lukien apnea, hidastunut hengitystiheys <20 hengitystä minuutissa, murina, syanoosi, vakava rintakehän sisäänveto, kouristukset, tajuttomuus ja vaikea hypotermia <32 °F.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas KMC:n kattavuus 7 päivää purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Tehokas kattavuus määritellään iholta iholle -hoidon käyttöönotoksi vähintään 8 tunnin ajan ja yksinomaisen imetyksen 24 tunnin aikana ennen arviointia.
|
7 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Araya Abrha Medhanyie, PhD, Mekelle University
- Päätutkija: Abebe Gebremariam Gobezayehu, MD, Emory University Ethiopia
- Päätutkija: John Cranmer, DNP, MPH, Emory University
- Päätutkija: Henok Tadele Dangiso, MD, Hawassa University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERC.0002716
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alhainen syntymäpaino
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
-
University of SalernoRekrytointiLow Flow, Low Gradient AorttastenoosiItalia
-
University Hospital, BordeauxLopetettuLow Anterior Resectio Syndrome (LARS>20) | Tulenkestävä lääketieteellinen hoito peräsuolen resektion jälkeenRanska
-
National Cancer Institute, LithuaniaVilnius UniversityValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäLiettua
-
Ismail GögenurAarhus University Hospital; Hvidovre University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiLow Anterior Resectio -oireyhtymäTanska
-
Mirna Abraham-NordlingValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäRuotsi
Kliiniset tutkimukset Kangaroo Mother Care (KMC)
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates FoundationTuntematonPieni syntymäpainoinen vauvaPakistan
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Asir John SamuelMaharishi Markendeswar University (Deemed to be University)ValmisKeskoset | Vauva, alhainen syntymäpainoIntia
-
University of Alabama at BirminghamValmis
-
Society for Applied StudiesCentre For International HealthValmisAlhainen syntymäpainoIntia
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh; Directorate... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeskosinen vastasyntynyt | Pieni syntymäpainoinen vastasyntynytBangladesh
-
Jouf UniversityValmisKeskoset | Kenguru-ÄidinhoitoEgypti
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Nova Scotia Health Research... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of the PhilippinesPfizerValmisKangaroo Mother Care satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu vastasyntyneiden painonnousua lisäämiseksiAlhainen syntymäpaino vastasyntyneiden keskuudessaFilippiinit
-
Aga Khan UniversityValmisEnnenaikainen | LBWPakistan