Kangoeroemoederzorg Implementatieonderzoek voor versnelde opschaling
6 april 2021 bijgewerkt door: Rajiv Bahl
Het implementatieonderzoeksproject heeft tot doel modellen te ontwikkelen en te evalueren voor het opschalen van KMC in gezondheidsfaciliteiten in heel India en Ethiopië en daardoor effectieve benaderingen te ontwikkelen om een hoge bevolkingsdekking te bereiken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kangaroo Mother Care (KMC) is de praktijk van vroeg, continu en langdurig huid-op-huidcontact tussen de moeder en de baby met uitsluitend borstvoeding.
Ondanks duidelijk bewijs van impact op het verbeteren van overleving en gezondheidsresultaten bij zuigelingen met een laag geboortegewicht, is de KMC-dekking laag gebleven en is de implementatie beperkt geweest.
Het multi-site project omvat formatief onderzoek om barrières en contextuele factoren te identificeren die van invloed zijn op de implementatie en het gebruik van KMC en om schaalbare modellen te ontwerpen om KMC te leveren in het continuüm van de faciliteit en de gemeenschap.
Dit zal worden gevolgd door implementatie en evaluatie van deze modellen in routinematige zorgomgevingen, op een iteratieve manier, met als doel een succesvol model te bereiken voor schaalvergroting op districts-, staats- en nationaal niveau.
Het doel is om met succes KMC te geven aan 80% of meer van de baby's geboren in het studiegebied met een gewicht van minder dan 2000 gram
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3804
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bahir Dar, Ethiopië
- Felege Hiwot Hospital
-
Hawassa, Ethiopië
- Hawassa University Referral Hospital
-
Mek'ele, Ethiopië
- Ayder Comprehensive Specialized Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
pasgeboren baby's met een geboortegewicht van minder dan 2000 gram, geboren in het geografische gebied waarop de interventie betrekking heeft, inclusief alle baby's die in gezondheidsinstellingen en in de gemeenschap worden geboren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle pasgeborenen met een gewicht van minder dan 2000 g die tijdens de onderzoeksperiode in de onderzoeksfaciliteiten zijn geboren.
Uitsluitingscriteria:
• Pasgeborenen die volgens vooraf gedefinieerde criteria ziek zijn, krijgen geen KMC totdat ze gestabiliseerd zijn. Criteria voor het uitstellen van de start zijn: kritieke ziekte waaronder apneu, verminderde ademhalingsfrequentie <20 ademhalingen per minuut, knorren, cyanose, ernstige intrekking van de borstkas, convulsies, bewusteloosheid en ernstige onderkoeling <32°F.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectieve dekking van KMC 7 dagen na ontslag
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag
|
Effectieve dekking wordt gedefinieerd als toepassing van huid-op-huidverzorging gedurende ten minste 8 uur en exclusieve borstvoeding in de 24 uur voorafgaand aan de beoordeling
|
7 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Araya Abrha Medhanyie, PhD, Mekelle University
- Hoofdonderzoeker: Abebe Gebremariam Gobezayehu, MD, Emory University Ethiopia
- Hoofdonderzoeker: John Cranmer, DNP, MPH, Emory University
- Hoofdonderzoeker: Henok Tadele Dangiso, MD, Hawassa University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERC.0002716
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laag geboorte gewicht
-
University of GaziantepVoltooid
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooid
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiActief, niet wervendLow Flow-anesthesieTurkije (Türkiye)
-
Baskent UniversityVoltooidLow-flow anesthesieTurkije (Türkiye)
-
University of GaziantepVoltooid
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalVoltooidThoracale Chirurgie | Low-flow anesthesieKalkoen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...VoltooidSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesieSpanje
Klinische onderzoeken op Kangoeroe Moederzorg (KMC)
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidOnderkoeling, pasgeboreneZambia
-
University of Alabama at BirminghamVoltooid
-
University of South CarolinaGhana Health Services; Korle-Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana; Centre for Learning...Nog niet aan het wervenNeonatale hypothermieGhana