Исследования по внедрению Kangaroo Mother Care для ускорения масштабирования
6 апреля 2021 г. обновлено: Rajiv Bahl
Исследовательский проект по внедрению направлен на разработку и оценку моделей расширения кенгуру в медицинских учреждениях Индии и Эфиопии и, таким образом, на разработку эффективных подходов для достижения высокого охвата населения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кенгуру-уход за матерью (KMC) — это практика раннего, непрерывного и продолжительного контакта кожа к коже между матерью и ребенком при исключительно грудном вскармливании.
Несмотря на явные доказательства воздействия на улучшение показателей выживаемости и здоровья детей с низкой массой тела при рождении, охват кенгуру-кенгуру остается низким, а его реализация ограничена.
Проект на нескольких объектах включает формативное исследование для выявления барьеров и контекстуальных факторов, влияющих на внедрение и использование УЗ, а также разработку масштабируемых моделей для реализации УЗ в континууме между учреждением и сообществом.
За этим последует внедрение и оценка этих моделей в обычных учреждениях по оказанию медицинской помощи в итеративном порядке с целью достижения успешной модели для более широкого масштабирования на уровне округа, штата и страны.
Цель состоит в том, чтобы успешно обеспечить кенгуру 80% или более детей, рожденных в районе исследования, с массой тела менее 2000 граммов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3804
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bahir Dar, Эфиопия
- Felege Hiwot Hospital
-
Hawassa, Эфиопия
- Hawassa University Referral Hospital
-
Mek'ele, Эфиопия
- Ayder Comprehensive Specialized Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
новорожденные с массой тела при рождении менее 2000 г, рожденные в географическом районе, на который направлено вмешательство, включая всех детей, рожденных в медицинских учреждениях и по месту жительства
Описание
Критерии включения:
• Все новорожденные с массой тела менее 2000 г, родившиеся в исследовательских учреждениях в течение периода исследования.
Критерий исключения:
• Новорожденным, которые больны в соответствии с заранее определенными критериями, не будет предоставляться KMC до тех пор, пока они не будут стабилизированы. Критерии отсрочки начала включают: критическое состояние, включая апноэ, снижение частоты дыхания <20 вдохов в минуту, кряхтение, цианоз, сильное втяжение грудной клетки, судороги, потерю сознания и тяжелую гипотермию <32°F.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективное покрытие МК через 7 дней после выписки
Временное ограничение: 7 дней после выписки
|
Эффективное покрытие будет определяться применением ухода кожа к коже в течение не менее 8 часов и исключительно грудным вскармливанием в течение 24 часов до оценки.
|
7 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Araya Abrha Medhanyie, PhD, Mekelle University
- Главный следователь: Abebe Gebremariam Gobezayehu, MD, Emory University Ethiopia
- Главный следователь: John Cranmer, DNP, MPH, Emory University
- Главный следователь: Henok Tadele Dangiso, MD, Hawassa University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERC.0002716
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Низкий вес при рождении
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Кенгуру по уходу за матерью (KMC)
-
University of South CarolinaGhana Health Services; Korle-Bu Teaching Hospital, Accra, Ghana; Centre for Learning...Еще не набирают
-
Meir Medical CenterЗавершенныйНедоношенность | Материнская тревогаИзраиль
-
University of Alabama at BirminghamЗавершенныйГипотермия, НоворожденныйЗамбия