Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kangaroo Mother Care Implementeringsforskning for at accelerere opskalering

6. april 2021 opdateret af: Rajiv Bahl
Implementeringsforskningsprojektet har til formål at udvikle og evaluere modeller for opskalering af KMC i sundhedsfaciliteter på tværs af Indien og Etiopien og derved udvikle effektive tilgange til at opnå høj befolkningsdækning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kangaroo Mother Care (KMC) er praksis med tidlig, kontinuerlig og langvarig hud-mod-hud kontakt mellem mor og baby med eksklusiv amning. På trods af klare beviser på indvirkning på forbedring af overlevelse og sundhedsresultater blandt spædbørn med lav fødselsvægt, har KMC-dækningen forblevet lav, og implementeringen har været begrænset. Multi-site-projektet omfatter formativ forskning for at identificere barrierer og kontekstuelle faktorer, der påvirker implementering og udnyttelse af KMC, og design skalerbare modeller til at levere KMC på tværs af facilitet-fællesskabet kontinuum. Dette vil blive efterfulgt af implementering og evaluering af disse modeller i rutineplejemiljøer, på en iterativ måde, med det formål at nå frem til en succesfuld model for bredere distrikts-, stats- og nationalt niveau-opskalering. Målet er med succes at give KMC til 80 % eller flere af babyer født i undersøgelsesområdet, der vejer under 2000 gram

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3804

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
      • Bahir Dar, Etiopien
        • Felege Hiwot Hospital
      • Hawassa, Etiopien
        • Hawassa University Referral Hospital
      • Mek'ele, Etiopien
        • Ayder Comprehensive Specialized Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

nyfødte babyer med en fødselsvægt på mindre end 2000 g født i det geografiske område, der er målrettet af interventionen, inklusive alle babyer født på sundhedsfaciliteter og i samfundet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Alle nyfødte, der er under 2000 g født inden for studiefaciliteterne i løbet af undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Nyfødte, der er syge i henhold til foruddefinerede kriterier, vil ikke få KMC, før de er blevet stabiliseret. Kriterier for forsinkelse af påbegyndelse omfatter: kritisk sygdom inklusive apnø, nedsat respirationsfrekvens <20 vejrtrækninger pr. minut, grynten, cyanose, alvorlig brystindtrækning, kramper, bevidstløshed og alvorlig hypotermi <32°F.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv dækning af KMC 7 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 7 dage efter udskrivelsen
Effektiv dækning vil blive defineret som vedtagelse af hud-til-hud-pleje i mindst 8 timer og eksklusiv amning i de 24 timer før vurdering
7 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajiv Bahl

Samarbejdspartnere

Emory University
Hawassa University
Mekelle University
Emory University Ethiopia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Araya Abrha Medhanyie, PhD, Mekelle University
  • Ledende efterforsker: Abebe Gebremariam Gobezayehu, MD, Emory University Ethiopia
  • Ledende efterforsker: John Cranmer, DNP, MPH, Emory University
  • Ledende efterforsker: Henok Tadele Dangiso, MD, Hawassa University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

24. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERC.0002716

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lav fødselsvægt

Kliniske forsøg med Kangaroo Mother Care (KMC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner