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Kangaroo Mother Care Implementation Research for Acceleration Scale-up

6. April 2021 aktualisiert von: Rajiv Bahl
Das Implementierungsforschungsprojekt zielt darauf ab, Modelle für die Skalierung von KMC in Gesundheitseinrichtungen in ganz Indien und Äthiopien zu entwickeln und zu evaluieren und dadurch effektive Ansätze zu entwickeln, um eine hohe Bevölkerungsabdeckung zu erreichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Kangaroo Mother Care (KMC) ist die Praxis des frühen, kontinuierlichen und anhaltenden Haut-zu-Haut-Kontakts zwischen der Mutter und dem Baby mit ausschließlichem Stillen. Trotz klarer Belege für die Verbesserung der Überlebensrate und der gesundheitlichen Ergebnisse bei Säuglingen mit niedrigem Geburtsgewicht ist die KMC-Abdeckung nach wie vor gering und die Umsetzung begrenzt. Das standortübergreifende Projekt umfasst formative Forschung zur Identifizierung von Hindernissen und kontextuellen Faktoren, die die Implementierung und Nutzung von KMC beeinflussen, und zur Entwicklung skalierbarer Modelle zur Bereitstellung von KMC im gesamten Kontinuum zwischen Einrichtung und Gemeinschaft. Darauf folgt die iterative Implementierung und Evaluierung dieser Modelle in routinemäßigen Versorgungsumgebungen mit dem Ziel, ein erfolgreiches Modell für eine breitere Skalierung auf Distrikt-, Landes- und nationaler Ebene zu erreichen. Ziel ist es, mindestens 80 % der im Untersuchungsgebiet geborenen Babys mit einem Gewicht unter 2000 Gramm erfolgreich mit KMC zu versorgen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3804

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bahir Dar, Äthiopien
        • Felege Hiwot Hospital
      • Hawassa, Äthiopien
        • Hawassa University Referral Hospital
      • Mek'ele, Äthiopien
        • Ayder Comprehensive Specialized Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene mit einem Geburtsgewicht von weniger als 2000 g, die in dem von der Intervention betroffenen geografischen Gebiet geboren wurden, einschließlich aller Babys, die in Gesundheitseinrichtungen und in der Gemeinde geboren wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Alle Neugeborenen, die weniger als 2000 g sind und während des Studienzeitraums in den Studieneinrichtungen geboren wurden.

Ausschlusskriterien:

• Neugeborenen, die nach vordefinierten Kriterien krank sind, wird kein KMC verabreicht, bis sie stabilisiert sind. Zu den Kriterien für eine verzögerte Einleitung gehören: kritische Erkrankung einschließlich Apnoe, verringerte Atemfrequenz < 20 Atemzüge pro Minute, Grunzen, Zyanose, schweres Einziehen der Brust, Krämpfe, Bewusstlosigkeit und schwere Unterkühlung < 32 °F.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektive Abdeckung von KMC 7 Tage nach der Entlassung
Zeitfenster: 7 Tage nach Entlassung
Eine effektive Abdeckung wird definiert als eine Haut-zu-Haut-Pflege für mindestens 8 Stunden und ausschließliches Stillen in den 24 Stunden vor der Beurteilung
7 Tage nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Araya Abrha Medhanyie, PhD, Mekelle University
  • Hauptermittler: Abebe Gebremariam Gobezayehu, MD, Emory University Ethiopia
  • Hauptermittler: John Cranmer, DNP, MPH, Emory University
  • Hauptermittler: Henok Tadele Dangiso, MD, Hawassa University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERC.0002716

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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