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Pesquisa de implementação do Método Mãe Canguru para acelerar a expansão

6 de abril de 2021 atualizado por: Rajiv Bahl
O projeto de pesquisa de implementação visa desenvolver e avaliar modelos para ampliar o KMC em unidades de saúde na Índia e na Etiópia e, assim, desenvolver abordagens eficazes para alcançar alta cobertura populacional

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Método Mãe Canguru (CMC) é a prática do contato pele a pele precoce, contínuo e prolongado entre a mãe e o bebê com aleitamento materno exclusivo. Apesar da clara evidência do impacto na melhoria da sobrevivência e dos resultados de saúde entre os recém-nascidos com baixo peso, a cobertura do CMC permaneceu baixa e a implementação foi limitada. O projeto multi-site inclui pesquisa formativa para identificar barreiras e fatores contextuais que afetam a implementação e utilização do KMC e projetar modelos escaláveis ​​para fornecer KMC em todo o continuum instalação-comunidade. Isso será seguido pela implementação e avaliação desses modelos em ambientes de atendimento de rotina, de forma iterativa, com o objetivo de alcançar um modelo de sucesso para expansão em nível distrital, estadual e nacional. O objetivo é fornecer com sucesso KMC a 80% ou mais dos bebês nascidos na área de estudo com peso inferior a 2.000 gramas

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3804

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Etiópia
      • Bahir Dar, Etiópia
        • Felege Hiwot Hospital
      • Hawassa, Etiópia
        • Hawassa University Referral Hospital
      • Mek'ele, Etiópia
        • Ayder Comprehensive Specialized Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 4 semanas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

recém-nascidos com peso de nascimento inferior a 2.000 g nascidos na área geográfica alvo da intervenção, incluindo todos os bebês nascidos em unidades de saúde e na comunidade

Descrição

Critério de inclusão:

• Todos os recém-nascidos com menos de 2.000 g nascidos nas instalações do estudo durante o período do estudo.

Critério de exclusão:

• Recém-nascidos doentes de acordo com critérios predefinidos não receberão CMC até que estejam estabilizados. Os critérios para retardar o início incluem: doença crítica, incluindo apnéia, diminuição da frequência respiratória <20 respirações por minuto, grunhidos, cianose, retração torácica grave, convulsões, inconsciência e hipotermia grave <32°F.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura efetiva de KMC em 7 dias após a alta
Prazo: 7 dias após a alta
A cobertura efetiva será definida como adoção de cuidados pele a pele por pelo menos 8 horas e amamentação exclusiva nas 24 horas anteriores à avaliação
7 dias após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rajiv Bahl

Colaboradores

Emory University
Hawassa University
Mekelle University
Emory University Ethiopia

Investigadores

  • Investigador principal: Araya Abrha Medhanyie, PhD, Mekelle University
  • Investigador principal: Abebe Gebremariam Gobezayehu, MD, Emory University Ethiopia
  • Investigador principal: John Cranmer, DNP, MPH, Emory University
  • Investigador principal: Henok Tadele Dangiso, MD, Hawassa University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ERC.0002716

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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