Recherche sur la mise en œuvre des soins maternels kangourou pour accélérer la mise à l'échelle
6 avril 2021 mis à jour par: Rajiv Bahl
Le projet de recherche sur la mise en œuvre vise à développer et à évaluer des modèles pour étendre la MMK dans les établissements de santé à travers l'Inde et l'Éthiopie et ainsi développer des approches efficaces pour atteindre une couverture élevée de la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les soins maternels kangourou (KMC) sont la pratique d'un contact peau à peau précoce, continu et prolongé entre la mère et le bébé avec un allaitement exclusif.
Malgré des preuves évidentes de l'impact sur l'amélioration de la survie et des résultats de santé chez les nourrissons de faible poids à la naissance, la couverture de la MMK est restée faible et la mise en œuvre a été limitée.
Le projet multi-sites comprend une recherche formative pour identifier les obstacles et les facteurs contextuels qui affectent la mise en œuvre et l'utilisation de la MMK et concevoir des modèles évolutifs pour fournir la MMK à travers le continuum établissement-communauté.
Cela sera suivi par la mise en œuvre et l'évaluation de ces modèles dans les établissements de soins de routine, de manière itérative, dans le but d'atteindre un modèle réussi pour une mise à l'échelle plus large au niveau du district, de l'État et du pays.
L'objectif est de fournir avec succès la MMK à 80 % ou plus des bébés nés dans la zone d'étude pesant moins de 2 000 grammes
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3804
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bahir Dar, Ethiopie
- Felege Hiwot Hospital
-
Hawassa, Ethiopie
- Hawassa University Referral Hospital
-
Mek'ele, Ethiopie
- Ayder Comprehensive Specialized Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les nouveau-nés dont le poids à la naissance est inférieur à 2 000 g nés dans la zone géographique ciblée par l'intervention, y compris tous les bébés nés dans les établissements de santé et dans la communauté
La description
Critère d'intégration:
• Tous les nouveau-nés de moins de 2 000 g nés dans les installations de l'étude pendant la période d'étude.
Critère d'exclusion:
• Les nouveau-nés malades selon des critères prédéfinis ne recevront pas de MMK tant qu'ils n'auront pas été stabilisés. Les critères de retard d'initiation comprennent : une maladie grave, y compris l'apnée, une diminution de la fréquence respiratoire <20 respirations par minute, des grognements, une cyanose, un tirage sous-costal grave, des convulsions, une perte de connaissance et une hypothermie grave <32 °F.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Couverture effective de KMC à 7 jours après la sortie
Délai: 7 jours après la sortie
|
Une couverture efficace sera définie comme l'adoption de soins peau à peau pendant au moins 8 heures et l'allaitement exclusif dans les 24 heures précédant l'évaluation
|
7 jours après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Araya Abrha Medhanyie, PhD, Mekelle University
- Chercheur principal: Abebe Gebremariam Gobezayehu, MD, Emory University Ethiopia
- Chercheur principal: John Cranmer, DNP, MPH, Emory University
- Chercheur principal: Henok Tadele Dangiso, MD, Hawassa University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2018
Première publication (Réel)
24 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC.0002716
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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