- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03506698
Scale-up 가속화를 위한 Kangaroo Mother Care 구현 연구
2021년 4월 6일 업데이트: Rajiv Bahl
구현 연구 프로젝트는 인도와 에티오피아 전역의 의료 시설에서 KMC를 확장하기 위한 모델을 개발 및 평가하여 높은 인구 적용 범위를 달성하기 위한 효과적인 접근 방식을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
KMC(Kangaroo Mother Care)는 완전 모유 수유를 통해 엄마와 아기 사이의 초기에 지속적이고 장기적인 피부 접촉을 실천하는 것입니다.
저체중 출생아의 생존 및 건강 결과 개선에 미치는 영향에 대한 명확한 증거에도 불구하고 KMC 적용 범위는 여전히 낮고 구현이 제한적입니다.
다중 사이트 프로젝트에는 KMC의 구현 및 활용에 영향을 미치는 장벽과 상황적 요인을 식별하고 시설-커뮤니티 연속체에 걸쳐 KMC를 제공하기 위한 확장 가능한 모델을 설계하기 위한 조형적 연구가 포함됩니다.
그 다음에는 더 넓은 지역, 주 및 국가 수준의 확장을 위한 성공적인 모델에 도달하는 것을 목표로 반복적인 방식으로 일상적인 치료 환경에서 이러한 모델을 구현하고 평가할 것입니다.
목표는 연구 지역에서 태어난 2000그램 미만의 아기의 80% 이상에게 KMC를 성공적으로 제공하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3804
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bahir Dar, 에티오피아
- Felege Hiwot Hospital
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Hawassa, 에티오피아
- Hawassa University Referral Hospital
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Mek'ele, 에티오피아
- Ayder Comprehensive Specialized Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의료 시설 및 지역 사회에서 태어난 모든 아기를 포함하여 개입 대상 지역에서 태어난 출생 체중이 2000gm 미만인 신생아
설명
포함 기준:
• 연구 기간 동안 연구 시설 내에서 태어난 2000gm 미만의 모든 신생아.
제외 기준:
• 사전 정의된 기준에 따라 아픈 신생아는 안정화될 때까지 KMC를 제공하지 않습니다. 시작 지연 기준에는 다음이 포함됩니다. 무호흡증, 호흡수 감소 <20 분당 호흡수, 꿀꿀거림, 청색증, 심각한 흉부 내밀기, 경련, 무의식 및 심한 저체온증 <32°F.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
퇴원 후 7일부터 KMC 유효보장
기간: 퇴원 후 7일
|
효과적인 보장은 최소 8시간 동안 피부 대 피부 관리를 채택하고 평가 전 24시간 동안 모유 수유만 하는 것으로 정의됩니다.
|
퇴원 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Araya Abrha Medhanyie, PhD, Mekelle University
- 수석 연구원: Abebe Gebremariam Gobezayehu, MD, Emory University Ethiopia
- 수석 연구원: John Cranmer, DNP, MPH, Emory University
- 수석 연구원: Henok Tadele Dangiso, MD, Hawassa University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mony PK, Tadele H, Gobezayehu AG, Chan GJ, Kumar A, Mazumder S, Beyene SA, Jayanna K, Kassa DH, Mohammed HA, Estifanos AS, Kumar P, Jadaun AS, Hailu Abay T, Washington M, W/Gebriel F, Alamineh L, Fikre A, Kumar A, Trikha S, Ashebir Gebregizabher F, Kar A, Bilal SM, Belew ML, Debere MK, Krishna R, Dalpath SK, Amare SY, Mohan HL, Brune T, Sibley LM, Tariku A, Sahu A, Kumar T, Hadush MY, Gowda PD, Aziz K, Duguma D, Singh PK, Darmstadt GL, Agarwal R, Gebremariam DS, Martines J, Portela A, Jaiswal HV, Bahl R, Rao Pn S, Tadesse BT, Cranmer JN, Hailemariam D, Kumar V, Bhandari N, Medhanyie AA; KMC Scale-Up Study Group. Scaling up Kangaroo Mother Care in Ethiopia and India: a multi-site implementation research study. BMJ Glob Health. 2021 Sep;6(9):e005905. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005905.
- Medhanyie AA, Alemu H, Asefa A, Beyene SA, Gebregizabher FA, Aziz K, Bhandari N, Beyene H, Brune T, Chan G, Cranmer JN, Darmstadt G, Duguma D, Fikre A, Andualem BG, Gobezayehu AG, Mariam DH, Abay TH, Mohan HL, Jadaun A, Jayanna K, Kajal FNU, Kar A, Krishna R, Kumar A, Kumar V, Madhur TK, Belew ML, M R, Martines J, Mazumder S, Amin H, Mony PK, Muleta M, Pileggi-Castro C, Pn Rao S, Estifanos AS, Sibley LM, Singhal N, Tadele H, Tariku A, Lemango ET, Tadesse BT, Upadhyay R, Worku B, Hadush MY, Bahl R; KMC Scale-Up Study Group. Kangaroo Mother Care implementation research to develop models for accelerating scale-up in India and Ethiopia: study protocol for an adequacy evaluation. BMJ Open. 2019 Nov 21;9(11):e025879. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025879.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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