Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kangaroo Mother Care Implementation Research för att accelerera uppskalning

6 april 2021 uppdaterad av: Rajiv Bahl
Implementeringsforskningsprojektet syftar till att utveckla och utvärdera modeller för att skala upp KMC i hälsoinrättningar i Indien och Etiopien och därigenom utveckla effektiva metoder för att uppnå hög befolkningstäckning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kangaroo Mother Care (KMC) är praktiken av tidig, kontinuerlig och långvarig hud-mot-hud-kontakt mellan mamman och barnet med exklusiv amning. Trots tydliga bevis på inverkan på att förbättra överlevnad och hälsoresultat bland spädbarn med låg födelsevikt, har KMC-täckningen förblivit låg och implementeringen har varit begränsad. Multi-site-projektet inkluderar formativ forskning för att identifiera barriärer och kontextuella faktorer som påverkar implementering och användning av KMC och designa skalbara modeller för att leverera KMC över kontinuumet av anläggning och gemenskap. Detta kommer att följas av implementering och utvärdering av dessa modeller i rutinvårdsmiljöer, på ett iterativt sätt, i syfte att nå en framgångsrik modell för bredare distrikts-, statlig och nationell uppskalning. Målet är att framgångsrikt ge KMC till 80 % eller fler av barn som föds i studieområdet som väger under 2000 gram

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3804

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Etiopien
      • Bahir Dar, Etiopien
        • Felege Hiwot Hospital
      • Hawassa, Etiopien
        • Hawassa University Referral Hospital
      • Mek'ele, Etiopien
        • Ayder Comprehensive Specialized Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

nyfödda barn med en födelsevikt mindre än 2 000 g födda i det geografiska område som interventionen riktar sig till, inklusive alla barn som föds på vårdinrättningar och i samhället

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Alla nyfödda som är mindre än 2 000 g födda inom studielokalerna under studieperioden.

Exklusions kriterier:

• Nyfödda som är sjuka enligt fördefinierade kriterier kommer inte att ges KMC förrän de har stabiliserats. Kriterier för fördröjning av initiering inkluderar: kritisk sjukdom inklusive apné, minskad andningsfrekvens <20 andetag per minut, grymtande, cyanos, allvarlig bröstkorg, kramper, medvetslöshet och allvarlig hypotermi <32°F.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiv täckning av KMC 7 dagar efter utskrivning
Tidsram: 7 dagar efter utskrivning
Effektiv täckning kommer att definieras som användning av hud-mot-hud-vård i minst 8 timmar och exklusiv amning under 24 timmar före bedömning
7 dagar efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rajiv Bahl

Samarbetspartners

Emory University
Hawassa University
Mekelle University
Emory University Ethiopia

Utredare

  • Huvudutredare: Araya Abrha Medhanyie, PhD, Mekelle University
  • Huvudutredare: Abebe Gebremariam Gobezayehu, MD, Emory University Ethiopia
  • Huvudutredare: John Cranmer, DNP, MPH, Emory University
  • Huvudutredare: Henok Tadele Dangiso, MD, Hawassa University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2018

Första postat (Faktisk)

24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERC.0002716

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Låg födelsevikt

Kliniska prövningar på Kangaroo Mother Care (KMC)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera