Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kangaroo Mother Care Implementeringsforskning for å akselerere oppskalering

6. april 2021 oppdatert av: Rajiv Bahl
Implementeringsforskningsprosjektet tar sikte på å utvikle og evaluere modeller for å skalere opp KMC i helseinstitusjoner over hele India og Etiopia og derved utvikle effektive tilnærminger for å oppnå høy befolkningsdekning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kangaroo Mother Care (KMC) er praksisen med tidlig, kontinuerlig og langvarig hud-til-hud-kontakt mellom mor og baby med eksklusiv amming. Til tross for klare bevis på innvirkning på forbedring av overlevelse og helseresultater blant spedbarn med lav fødselsvekt, har KMC-dekningen holdt seg lav og implementeringen har vært begrenset. Multi-site-prosjektet inkluderer formativ forskning for å identifisere barrierer og kontekstuelle faktorer som påvirker implementering og bruk av KMC og designe skalerbare modeller for å levere KMC på tvers av fasilitet-samfunnet kontinuum. Dette vil bli fulgt av implementering og evaluering av disse modellene i rutinemessige omsorgsmiljøer, på en iterativ måte, med sikte på å nå en vellykket modell for bredere oppskalering på distrikts-, statlig og nasjonalt nivå. Målet er å lykkes med å gi KMC til 80 % eller flere av babyer født i studieområdet som veier under 2000 gram

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3804

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Etiopia
      • Bahir Dar, Etiopia
        • Felege Hiwot Hospital
      • Hawassa, Etiopia
        • Hawassa University Referral Hospital
      • Mek'ele, Etiopia
        • Ayder Comprehensive Specialized Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

nyfødte babyer med fødselsvekt mindre enn 2000 g født i det geografiske området målrettet av intervensjonen, inkludert alle babyer født i helseinstitusjoner og i samfunnet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Alle nyfødte som er mindre enn 2000 g født innenfor studiefasilitetene i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Nyfødte som er syke i henhold til forhåndsdefinerte kriterier vil ikke få KMC før de er stabilisert. Kriterier for forsinkelse av initiering inkluderer: kritisk sykdom inkludert apné, redusert respirasjonsfrekvens <20 åndedrag per minutt, grynting, cyanose, alvorlig inntrekking av brystet, kramper, bevisstløshet og alvorlig hypotermi <32°F.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiv dekning av KMC 7 dager etter utskrivning
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning
Effektiv dekning vil bli definert som bruk av hud-til-hud-pleie i minst 8 timer og eksklusiv amming i 24 timer før vurdering
7 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rajiv Bahl

Samarbeidspartnere

Emory University
Hawassa University
Mekelle University
Emory University Ethiopia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Araya Abrha Medhanyie, PhD, Mekelle University
  • Hovedetterforsker: Abebe Gebremariam Gobezayehu, MD, Emory University Ethiopia
  • Hovedetterforsker: John Cranmer, DNP, MPH, Emory University
  • Hovedetterforsker: Henok Tadele Dangiso, MD, Hawassa University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERC.0002716

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lav fødselsvekt

Kliniske studier på Kangaroo Mother Care (KMC)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere