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Ricerca sull'implementazione di Kangaroo Mother Care per accelerare lo scale-up

6 aprile 2021 aggiornato da: Rajiv Bahl
Il progetto di ricerca sull'implementazione mira a sviluppare e valutare modelli per aumentare la KMC nelle strutture sanitarie in India ed Etiopia e quindi sviluppare approcci efficaci per ottenere un'elevata copertura della popolazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Kangaroo Mother Care (KMC) è la pratica del contatto pelle a pelle precoce, continuo e prolungato tra la madre e il bambino con l'allattamento al seno esclusivo. Nonostante la chiara evidenza dell'impatto nel migliorare la sopravvivenza e gli esiti di salute tra i neonati con basso peso alla nascita, la copertura KMC è rimasta bassa e l'implementazione è stata limitata. Il progetto multi-sito include una ricerca formativa per identificare le barriere ei fattori contestuali che influenzano l'implementazione e l'utilizzo di KMC e progettare modelli scalabili per fornire KMC attraverso il continuum struttura-comunità. Ciò sarà seguito dall'implementazione e dalla valutazione di questi modelli in contesti di assistenza di routine, in modo iterativo, con l'obiettivo di raggiungere un modello di successo per una più ampia scalabilità a livello distrettuale, statale e nazionale. L'obiettivo è fornire con successo KMC all'80% o più dei bambini nati nell'area di studio con un peso inferiore a 2000 grammi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3804

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Etiopia
      • Bahir Dar, Etiopia
        • Felege Hiwot Hospital
      • Hawassa, Etiopia
        • Hawassa University Referral Hospital
      • Mek'ele, Etiopia
        • Ayder Comprehensive Specialized Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

neonati con peso alla nascita inferiore a 2000 g nati nell'area geografica interessata dall'intervento, inclusi tutti i bambini nati in strutture sanitarie e nella comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Tutti i neonati di peso inferiore a 2000 g nati all'interno delle strutture dello studio durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

• I neonati che sono malati secondo criteri predefiniti non riceveranno KMC fino a quando non saranno stabilizzati. I criteri per il ritardo dell'inizio includono: malattia critica inclusa apnea, diminuzione della frequenza respiratoria <20 respiri al minuto, grugniti, cianosi, grave contrazione del torace, convulsioni, stato di incoscienza e grave ipotermia <32°F.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura effettiva di KMC a 7 giorni dopo la dimissione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la dimissione
La copertura effettiva sarà definita come l'adozione della cura pelle a pelle per almeno 8 ore e l'allattamento al seno esclusivo nelle 24 ore precedenti la valutazione
7 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rajiv Bahl

Collaboratori

Emory University
Hawassa University
Mekelle University
Emory University Ethiopia

Investigatori

  • Investigatore principale: Araya Abrha Medhanyie, PhD, Mekelle University
  • Investigatore principale: Abebe Gebremariam Gobezayehu, MD, Emory University Ethiopia
  • Investigatore principale: John Cranmer, DNP, MPH, Emory University
  • Investigatore principale: Henok Tadele Dangiso, MD, Hawassa University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERC.0002716

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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