Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wdrożeniowe Kangaroo Mother Care w celu przyspieszenia skalowania

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Rajiv Bahl
Projekt badań wdrożeniowych ma na celu opracowanie i ocenę modeli zwiększania skali KMC w placówkach służby zdrowia w Indiach i Etiopii, a tym samym opracowanie skutecznych podejść do osiągnięcia wysokiego zasięgu populacji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kangaroo Mother Care (KMC) to praktyka wczesnego, ciągłego i przedłużonego kontaktu „skóra do skóry” między matką a dzieckiem przy wyłącznym karmieniu piersią. Pomimo wyraźnych dowodów wpływu na poprawę przeżywalności i wyników zdrowotnych wśród niemowląt z niską masą urodzeniową, zasięg KMC pozostaje niski, a wdrażanie ograniczone. Projekt wielooddziałowy obejmuje badania formatywne w celu zidentyfikowania barier i czynników kontekstowych, które wpływają na wdrożenie i wykorzystanie KMC oraz zaprojektowanie skalowalnych modeli w celu dostarczenia KMC w kontinuum obiekt-społeczność. Po tym nastąpi wdrożenie i ocena tych modeli w rutynowych warunkach opieki, w sposób iteracyjny, w celu osiągnięcia udanego modelu dla szerszej skali na poziomie dystryktu, stanu i kraju. Celem jest pomyślne zapewnienie KMC 80% lub więcej dzieci urodzonych na badanym obszarze o wadze poniżej 2000 gramów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3804

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
      • Bahir Dar, Etiopia
        • Felege Hiwot Hospital
      • Hawassa, Etiopia
        • Hawassa University Referral Hospital
      • Mek'ele, Etiopia
        • Ayder Comprehensive Specialized Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

noworodki o masie urodzeniowej poniżej 2000 g urodzone na obszarze geograficznym objętym interwencją, w tym wszystkie dzieci urodzone w placówkach służby zdrowia i w społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wszystkie noworodki o masie ciała poniżej 2000 g urodzone w ośrodkach badawczych w okresie objętym badaniem.

Kryteria wyłączenia:

• Noworodki, które są chore zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami, nie otrzymają KMC, dopóki nie zostaną ustabilizowane. Kryteria opóźnienia inicjacji obejmują: stan krytyczny, w tym bezdech, zmniejszoną częstość oddechów <20 oddechów na minutę, chrząkanie, sinicę, silne wciąganie klatki piersiowej, drgawki, utratę przytomności i ciężką hipotermię <32°F.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczne pokrycie KMC po 7 dniach od wypisu
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie
Skuteczne pokrycie zostanie zdefiniowane jako zastosowanie pielęgnacji „skóra do skóry” przez co najmniej 8 godzin i wyłączne karmienie piersią w ciągu 24 godzin przed oceną
7 dni po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajiv Bahl

Współpracownicy

Emory University
Hawassa University
Mekelle University
Emory University Ethiopia

Śledczy

  • Główny śledczy: Araya Abrha Medhanyie, PhD, Mekelle University
  • Główny śledczy: Abebe Gebremariam Gobezayehu, MD, Emory University Ethiopia
  • Główny śledczy: John Cranmer, DNP, MPH, Emory University
  • Główny śledczy: Henok Tadele Dangiso, MD, Hawassa University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERC.0002716

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niska waga po urodzeniu

Badania kliniczne na Opieka nad matką kangura (KMC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj