Sculptra 改善低领皱纹和皱纹
2018年4月16日 更新者：David J. Goldberg, MD、Skin Laser & Surgery Specialists
本研究的目的是评估 Sculptra 作为丰盈剂改善肩部皱纹和皱纹的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女义工
- 筛选当天年龄在 40-70 岁之间
- 没有可能影响研究参与的已知医疗状况
- 中度至重度褶皱和肩部起皱
- 愿意在研究期间不在肩部使用任何产品
- 阅读、理解并签署知情同意书
- 愿意签署摄影授权书
- 愿意并能够遵守所有后续要求
- 愿意在他们的肩部接受一系列的三次 Sculptra 注射，间隔 2-3 个月
排除标准：
- 治疗部位有任何明显的皮肤病
- 任何可能干扰治疗的医疗状况
- 无法或不愿意遵循治疗计划
- 不能或不愿签署知情同意书
- 伤口愈合不良史
- 瘢痕疙瘩形成的历史
- HIV、肝炎、免疫功能低下的病史
- 怀孕或哺乳期
- 以前在治疗区域使用深层化学换肤
- 以前在肩部注射过 Sculptra
- 已知对 Sculptra 或其任何成分过敏
- 筛选访视前 6 个月之前对治疗区域进行过基于激光或光的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：雕塑家
Sculptra 是一种可注射植入物，含有聚左旋乳酸、羧甲基纤维素、无热源甘露醇和无菌水的微粒，将被注射到肩部。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 5 点肩部皱纹量表测量治疗区域肩部皱纹和皱纹的变化
大体时间：筛选、治疗 1、治疗 2、治疗 3、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访
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筛选、治疗 1、治疗 2、治疗 3、1 个月随访、3 个月随访和 6 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月9日
初级完成 (实际的)
2016年12月13日
研究完成 (实际的)
2016年12月13日
研究注册日期
首次提交
2016年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月16日
首次发布 (实际的)
2018年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月16日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SCULPTDEC01
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