Sculptra dekolteen ryppyisyyteen ja ryppyihin
maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: David J. Goldberg, MD, Skin Laser & Surgery Specialists
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Sculptran turvallisuutta ja tehoa volyymiaineena parantavana dekolteen ryppyjä ja ryppyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen vapaaehtoinen
- Ikäraja seulontapäivänä 40-70 vuotta
- Ei tunnettuja sairauksia, jotka voisivat häiritä tutkimukseen osallistumista
- Kohtalaista tai voimakasta dekolteen rypistymistä ja rypistymistä
- Halukkuus olla käyttämättä mitään tuotteita dekolteellaan tutkimuksen aikana
- Lue, ymmärrä ja allekirjoita tietoon perustuvat suostumuslomakkeet
- Halukkuus allekirjoittaa valokuvauksen luovutuslomake
- Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia seurantavaatimuksia
- Halukkuus tehdä kolme Sculptra-injektiota 2-3 kuukauden välein dekolteellaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa merkittävä ihosairaus hoitoalueella
- Mikä tahansa sairaus, joka voi häiritä hoitoa
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa hoitoaikataulua
- Kyvyttömyys tai haluttomuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
- Huono haavan paranemisen historia
- Keloidin muodostumisen historia
- Aiemmin HIV, hepatiitti, immuunipuutos
- Raskaana oleva tai imettävä
- Aikaisempi syvä kemiallinen kuorinta hoitoalueella
- Aiemmat Sculptra-injektiot dekolteelle
- Tunnettu yliherkkyys Sculptralle tai jollekin sen aineosalle
- Aiemmat laser- tai valopohjaiset hoidot hoitoalueelle 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Veistos
Sculptra, injektoitava implantti, joka sisältää mikrohiukkasia ply-L-maitohappoa, karboksimetyyliselluloosaa, ei-pyrogeenistä mannitolia ja steriiliä vettä, ruiskutetaan dekolteen alueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos dekolteen ryppyissä ja ryppyissä hoitoalueella mitattuna 5 pisteen dekolteen ryppyasteikolla
Aikaikkuna: Seulonta, hoito 1, hoito 2, hoito 3, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Seulonta, hoito 1, hoito 2, hoito 3, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 26. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCULPTDEC01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .