Modum Bad Complex 创伤后应激障碍研究
2023年3月29日 更新者：Modum Bad
复杂创伤后应激障碍治疗的比较——一项随机对照试验
本研究比较了三种针对儿童创伤患者复杂创伤后应激障碍 (CPTSD) 的既定的、基于手册的心理疗法（例如
性虐待、暴力）。
该研究的主要目的是比较面向阶段的治疗（稳定+暴露）与两种非阶段治疗，暴露和稳定。
研究概览
详细说明
PTSD 的可用治疗程序主要是在成人创伤的背景下开发的（例如 事故、自然灾害、强奸或战斗）。 在研究和临床环境中，是否需要额外的治疗方案来针对儿童创伤后患者的功能失调影响调节和人际关系问题。
96 名患者将从转诊中招募到挪威一家名为 Modum Bad 的住院诊所。 评估后，患者将被随机分配到三个治疗组之一。 三分之一将接受 10 周的长期接触，三分之一将接受 10 周的情感和人际调节技能培训 (STAIR)，最后三分之一将接受持续 16 周的阶段性治疗（STAIR + 叙事疗法）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Buskerud
-
Vikersund、Buskerud、挪威、N-3370
- Modum Bad
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 童年创伤（例如 性虐待、18 岁之前的暴力行为），
- 根据 DSM-5 诊断创伤后应激障碍 PTSD
- 根据国际疾病分类 (ICD-11) 中复杂 PTSD 建议的附加标准诊断复杂 PTSD
排除标准：
- 严重精神障碍
- 分离性身份障碍 (DID)
- 活动期物质依赖
- 急性自杀倾向
- 当前的重大生活危机
- 严重干扰群体功能
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：长期接触
心理治疗：10 周，根据 Foa 等人开发的手册，延长暴露时间（单独疗程），适用于住宿护理环境
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在住院护理环境中比较了三种已建立的治疗复杂创伤后应激障碍的心理治疗模型。
小组会议和个人会议相结合。
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实验性的：楼梯
心理治疗：10 周，情感和人际调节技能培训 (STAIR)（小组会议），根据 Cloitre 等人开发的手册，适用于住宿护理环境
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在住院护理环境中比较了三种已建立的治疗复杂创伤后应激障碍的心理治疗模型。
小组会议和个人会议相结合。
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实验性的：楼梯/新台币
心理治疗：16 周、10 周的情感和人际调节技能训练 (STAIR)（小组会议），然后是 6 周的叙事治疗 (NT)（个人会议），根据 Cloitre 等人开发的手册，适用于住宿护理环境。
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在住院护理环境中比较了三种已建立的治疗复杂创伤后应激障碍的心理治疗模型。
小组会议和个人会议相结合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5) 的临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS-5)
大体时间：大约15个月
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30 个项目的结构化访谈对应于 DSM-5 中 PTSD 的定义。
20 个项目对应于 PTSD 的症状，并按 0-4 严重程度评分以确定症状严重程度（范围 0-40）
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大约15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表
大体时间：大约15个月
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20 个项目的 PTSD 症状自我报告测量对应于 PTSD 的 DSM-5 标准。
严重程度按 0-4 等级评分（范围 0-40）
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大约15个月
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人际关系问题清单 (IIP-64)
大体时间：大约15个月
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64 项自我报告的人际关系问题测量。
严重程度按 0-4 等级评分（范围 0-256）
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大约15个月
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贝克抑郁量表-第二版 (BDI-II)
大体时间：大约15个月
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抑郁症状的 21 项自我报告测量。
严重程度按 0-3 等级评分（范围 0-63
|
大约15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月20日
初级完成 (实际的)
2021年10月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月17日
首次发布 (实际的)
2018年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月29日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CPTSD-Peter_Sele
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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