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多动症学生的适应性干预反应 (RTI)

2025年8月4日 更新者:Florida International University

目的:拟议项目的主要目的是调查通过干预反应 (RTI) 框架对注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 儿童提供的第 1 层和第 2 层干预措施的有效性。 此外,对于对初始第 2 层策略没有反应的儿童,拟议的研究将评估哪种额外的干预过程最有效:(1) 增强的第 2 层策略或 (2) 兴奋剂药物。 大多数患有多动症的青少年都在普通教育环境中,无论是否被归类为特殊教育学生。 因此,在诸如 RTI 之类的问题解决框架内,通过实验评估成熟的、循证的行为干预措施的有效性,将极大地为校本行为干预团队的实践提供信息。

项目活动:本研究将采用顺序多分配随机试验设计 (SMART)。 在学年开始之前,学生将被随机分配到以下两种情况之一:(1) 一切照常,孩子们接受他们的老师、学校和家长通常在整个过程中实施的任何顺序的学业支持和干预整个学年和 (2) 一种 RTI 方法,从第 1 层课堂范围的管理策略开始,并有机会为那些对最初的第 1 层方法没有反应的年轻人添加第 2 层策略。

研究概览

详细说明

背景:拟议的调查将在整个纽约州西部和佛罗里达州南部地区的小学进行。

样本:参与者将是 300 名 1 - 5 年级患有多动症的儿童,他们未被归类为特殊教育学生(例如,特定学习障碍、情绪障碍、其他健康受损),他们目前没有开处方精神活性药物并且天真精神药物。 一半的参与者将在佛罗里达招募,另一半将在纽约招募。 选择此样本来代表患有 ADHD 的学龄儿童,他们转诊接受特殊教育服务的风险较高。

干预:正在研究的干预将是针对儿童行为的 RTI 方法。 整个干预措施包括教师使用的第 1 级全班行为管理策略、每日报告卡 (DRC),该报告卡针对促进成功的社会和学业成果所需的儿童行为,如果需要,还包括增强的 RTI。 分配到增强型 RTI 臂的参与者将收到一个 DRC,该 DRC 增强了额外的行为管理策略(例如,差异化注意力、延迟惩罚以减少逃避维持的行为、premack 意外事件等)目标行为,如功能行为分析所示。 分配到兴奋剂药物条件的参与者将继续接受之前建立的 DRC,并且还将在上学期间接受兴奋剂药物治疗。

研究设计和方法:三分之一的儿童将被分配到 BAU 条件,三分之二将被分配到 RTI 方法(第一阶段随机化)。 分配给 RTI 方法但对第 1 层策略没有反应的儿童将接受第 2 层干预,即每日报告卡(DRC;第 2 阶段)。 对 DRC 表现出无反应的儿童将被随机分配到另外两个治疗组之一:(1) 增强 RTI (RTI-E) 或 (2) 兴奋剂药物(第 3 阶段随机化)。 儿童将在这两个条件下平均分配。

控制条件:RTI 框架将与代表学校 ADHD 治疗护理标准的其他替代干预方法(即药物治疗、常规课堂干预)进行比较,以确定这种特定的干预模型/框架是否有效一个生态上有效的、反事实的、比较组。

关键措施:关键成果的措施将包括转介到特殊教育的风险,通过功能学业成果、观察者在课堂上对研究假设或治疗条件不知情的行为的观察,以及家长和教师对功能的评价来衡量。 次要结果测量将包括治疗反应的潜在调解者和调节者,包括:纪律转介、因学业或行为功能问题而与家长联系、教师遵守第 1 层和第 2 层策略,以及转介 IEP 或 504 计划。

数据分析策略:将使用 SMART 试验的主要数据分析策略来解决特定目标。 具体而言,每项成果措施都将接受以下主要分析:

第一阶段随机化的主要影响。 以组成员身份作为预测变量的回归将用于确定随机化参与者对 (a) RTI 问题解决框架方法或 (b) 照常营业的影响。

第 3 阶段随机化的主要影响。 以组成员身份作为预测变量的回归将用于确定将无反应者随机分配到第 1 层课堂管理策略和第 2A 层基本 RTI 对 (a) 增强 RTI 或 (b) 药物管理的影响。

三种嵌入式治疗方案的成对比较。 这种 SMART 设计具有三个嵌入式治疗协议,或共同定义自适应干预的决策规则集。 这三个协议如下:

  1. 照常营业(BAU)
  2. 第 1 层策略,然后是在不响应的情况下的第 II 层策略(即 DRC),然后是在不响应的情况下增强的 RTI。
  3. 第 1 层策略,如果无响应,则采用第 II 层策略,如果无响应,则采用药物管理

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33199
        • Florida International University Center for Children and Families
    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14214
        • Center for Children and Families, University at Buffalo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 儿童符合 DSM-V 注意力缺陷/多动障碍诊断标准
  • 孩子将进入 1 - 5 年级

排除标准:

  • 住在同一家庭的孩子或兄弟姐妹有使用兴奋剂药物持续成功治疗 ADHD 的历史
  • 由于行为问题,孩子目前有特殊教育安置,包括安置在比例较低的教室或有部分或全日制援助
  • 孩子智商低于70
  • 儿童患有精神病或广泛性发育障碍
  • 孩子在已经有学习参与者的教室里
  • 孩子在家上学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:一切如常 (BAU)
三分之一的参与者将被分配到这种情况,并将接受教师、学校工作人员和家长认为适当的学术住宿和干预措施。 此条件旨在反映针对患有多动症的青少年的现行标准程序。 因此,具体的调整和干预措施预计会因学生而异。 一些学生的家长和医生可能会选择开始服用兴奋剂药物,以提高课堂表现。
实验性的:对干预的响应 (RTI):第 1 级
三分之二的参与者将被分配到 RTI 第 1 层部门。 该组学生的教师将接受 RTI 第 1 级课堂管理策略方面的咨询。
每个参与学生的小学教师将接受有关在课堂层面为包括目标儿童在内的所有学生实施一级管理策略的咨询(见附录 C)。 咨询将由训练有素的研究人员提供,策略将由通识教育教师(即干预的最终用户)实施
实验性的:RTI:每日报告卡(刚果民主共和国)
分配到 RTI 第 1 级部门的学生如果没有响应最初的 RTI 第 1 级课堂管理策略,将转移到研究的 RTI DRC 部门。 该研究部分的学生教师将接受咨询以实施每日成绩单。
每个参与学生的小学教师将接受有关在课堂层面为包括目标儿童在内的所有学生实施一级管理策略的咨询(见附录 C)。 咨询将由训练有素的研究人员提供,策略将由通识教育教师(即干预的最终用户)实施
RTI DRC 条件下的学生将接受 Tier II 策略,即个性化的 DRC。 行为顾问将与教师会面,以确定适当的行为目标并根据既定协议建立 DRC(有关示例,请参见我们的网站 http://ccf.fiu.edu/for-families/resources-for-parents/printable- 信息/)。 顾问还将与家长会面,制定一项计划,使用奖励/特权的分级菜单在家中加强 DRC,这些奖励/特权将根据满足日常目标而提供。
实验性的:RTI:增强
RTI DRC 组中对 DRC 干预没有反应的一半学生将被随机分配到 RTI:增强组。 该组的学生将通过增强的 DRC 接受针对个人目标行为的更强化的课堂行为干预。
每个参与学生的小学教师将接受有关在课堂层面为包括目标儿童在内的所有学生实施一级管理策略的咨询(见附录 C)。 咨询将由训练有素的研究人员提供,策略将由通识教育教师(即干预的最终用户)实施
RTI DRC 条件下的学生将接受 Tier II 策略,即个性化的 DRC。 行为顾问将与教师会面,以确定适当的行为目标并根据既定协议建立 DRC(有关示例,请参见我们的网站 http://ccf.fiu.edu/for-families/resources-for-parents/printable- 信息/)。 顾问还将与家长会面,制定一项计划,使用奖励/特权的分级菜单在家中加强 DRC,这些奖励/特权将根据满足日常目标而提供。

在这种情况下,对第一阶段 DRC 反应不充分的学生将获得额外和更密集的二级支持。

在学生分配到 RTI-E 之后,教师将与其中一位顾问会面以完成功能行为分析 (FBA),以确定剩余的目标行为并确定其功能。 然后,顾问和教师将使用完成的 FBA 制定增强型 DRC (DRC-E) 的治疗计划。

将选择 Tier II 增强以直接映射到 FBA 中概述的目标行为的功能。

实验性的:药物
RTI DRC 组中对 DRC 干预没有反应的一半学生将被随机分配到药物组,并将接受兴奋剂药物作为额外干预。
每个参与学生的小学教师将接受有关在课堂层面为包括目标儿童在内的所有学生实施一级管理策略的咨询(见附录 C)。 咨询将由训练有素的研究人员提供,策略将由通识教育教师(即干预的最终用户)实施
RTI DRC 条件下的学生将接受 Tier II 策略,即个性化的 DRC。 行为顾问将与教师会面,以确定适当的行为目标并根据既定协议建立 DRC(有关示例,请参见我们的网站 http://ccf.fiu.edu/for-families/resources-for-parents/printable- 信息/)。 顾问还将与家长会面,制定一项计划,使用奖励/特权的分级菜单在家中加强 DRC,这些奖励/特权将根据满足日常目标而提供。
根据家长与研究医生的协商,学生将接受长效哌醋甲酯制剂或长效混合苯丙胺盐制剂。 每天服用处方药。
其他名称:
  • 长效哌醋甲酯、长效混合苯丙胺盐

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
课堂行为观察
大体时间:入学第一学年结束
将使用学生-行为-教师-反应观察系统(SBTR;Pelham、Greiner 和 Gnagy,2008 年;Vujnovic、Fabiano 等人,2014 年)进行独立观察。 SBTR 是一种观察代码,用于收集以下方面的信息:(1) 学生违反规则的频率; (2) 教师是否观察到不当行为; (3) 如果观察到,教师是否实施了后果,是否是适当的后果。 SBTR 系统还记录了表扬语句和发出命令的数量。 SBTR 是一个定义明确且经过验证的观察系统,适用于在课堂环境中患有 ADHD 的儿童。 SBTR 系统记录了儿童在许多破坏性行为类别中的功能(例如,尊重、服从成年人、安静地工作、专注于任务),并且它与 ADHD 的循证评估程序(Pelham、Fabiano 和 Massetti)一致, 2005).
入学第一学年结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
破坏性行为障碍评定量表
大体时间:入学第一学年结束
教师将完成对学生课堂行为的评分
入学第一学年结束
损伤评定量表
大体时间:入学第一学年结束
学生障碍的教师评级
入学第一学年结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月14日

初级完成 (实际的)

2023年10月21日

研究完成 (实际的)

2023年10月21日

研究注册日期

首次提交

2018年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月18日

首次发布 (实际的)

2018年4月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月4日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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