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ADHD 학생을 위한 개입에 대한 적응형 반응(RTI)

2025년 8월 4일 업데이트: Florida International University

목적: 제안된 프로젝트의 주요 목적은 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 아동을 위한 개입에 대한 응답(RTI) 프레임워크를 통해 제공되는 Tier 1 및 Tier 2 개입의 효능을 조사하는 것입니다. 또한, 초기 Tier 2 전략에 반응하지 않는 아동의 경우, 제안된 연구는 어떤 추가 개입 과정이 가장 효과적인지 평가할 것입니다: (1) 강화된 Tier 2 전략 또는 (2) 각성제 약물. ADHD가 있는 청소년의 대다수는 특수 교육 학생으로 분류되든 아니든 일반 교육 환경에 있습니다. 따라서 RTI와 같은 문제 해결 프레임워크 내에서 잘 개발되고 증거에 기반한 행동 개입의 효능을 실험적으로 평가하는 것은 학교 기반 행동 개입 팀 내에서 실행에 중요한 정보를 제공할 것입니다.

프로젝트 활동: 이 연구는 순차적 다중 할당 무작위 시험 설계(SMART)를 사용할 것입니다. 학년도가 시작되기 전에 학생들은 다음 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 전체 학년도 및 (2) 초기 계층 1 접근 방식에 반응하지 않는 청소년을 위한 계층 2 전략을 추가할 수 있는 기회와 함께 계층 1 학급 전체 관리 전략으로 시작하는 RTI 접근 방식.

연구 개요

상세 설명

설정: 제안된 조사는 서부 뉴욕과 남부 플로리다 지역의 초등학교에서 실시될 것입니다.

샘플: 참가자는 특수 교육 학생(예: 특정 학습 장애, 정서 장애, 기타 건강 장애)으로 분류되지 않은 ADHD가 있는 1~5학년 아동 300명으로, 현재 정신 활성 약물을 처방받지 않았으며 향정신성 약물. 참가자의 절반은 플로리다에서 모집하고 절반은 뉴욕에서 모집합니다. 이 샘플은 특수 교육 서비스에 의뢰할 위험이 높은 학령기 ADHD 아동을 대표하기 위해 선택되었습니다.

개입: 연구 중인 개입은 아동 행동에 대한 RTI 접근법이 될 것입니다. 전체 개입에는 교사가 사용하는 계층 1 학급 행동 관리 전략, 성공적인 사회적 및 학업 결과를 촉진하는 데 필요한 아동의 행동을 목표로 하는 DRC(Daily Report Card), 필요한 경우 강화된 RTI가 포함됩니다. 향상된 RTI 암에 할당된 참가자는 기능적 행동 분석에 의해 표시된 대로 행동을 대상으로 하는 추가 행동 관리 전략(예: 차등 주의, 탈출 유지 행동을 줄이기 위한 지연된 처벌, premack 우발 사태 등)으로 향상된 DRC를 받게 됩니다. 각성제 투약 조건에 배정된 참가자는 이전에 설정된 DRC를 계속 받고 수업일 동안에도 각성제 투약을 받게 됩니다.

연구 설계 및 방법: 아동의 1/3은 BAU 조건에 할당되고 2/3는 RTI 접근 방식(1단계 무작위화)에 할당됩니다. Tier 1 전략에 반응하지 않는 RTI 접근법에 배정된 아동은 Tier 2 개입, 즉 일일 보고서 카드(DRC; 2단계)를 받게 됩니다. DRC에 무반응을 보이는 어린이는 두 가지 추가 치료군((1) 강화된 RTI(RTI-E) 또는 (2) 흥분제 약물(3단계 무작위화)) 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 자식은 이 두 조건에 걸쳐 균등하게 할당됩니다.

제어 조건: RTI 프레임워크는 학교에서 ADHD 치료 표준을 나타내는 다른 대안적 개입 접근 방식(즉, 약물 치료, 일상적인 교실 개입과 같은 사업)과 비교하여 이 특정 모델/개입 프레임워크가 상대적으로 효과적인지 여부를 결정합니다. 생태 학적으로 타당하고 사실에 근거한 비교 그룹.

주요 측정: 주요 결과의 측정에는 기능적 학업 결과, 연구 가설 또는 치료 조건을 알지 못하는 관찰자가 교실에서 행동을 관찰하는 것으로 측정되는 특수 교육에 대한 추천 위험, 기능에 대한 부모 및 교사 평가가 포함됩니다. 2차 결과 측정에는 다음과 같은 치료 반응의 잠재적인 중재자 및 조정자가 포함됩니다. 징계 의뢰, 학업 또는 행동 기능의 문제로 인한 학부모 연락, 교사의 Tier 1 및 Tier 2 전략 준수, IEP 또는 504 계획에 대한 의뢰.

데이터 분석 전략: SMART 시험을 위한 기본 데이터 분석 전략을 사용하여 특정 목표를 해결합니다. 구체적으로 각 결과 측정은 다음과 같은 기본 분석을 받게 됩니다.

1단계 무작위화의 주요 효과. 그룹 멤버십을 예측 변수로 사용한 회귀는 참가자를 (a) RTI 문제 해결 프레임워크 접근 방식 또는 (b) 평소와 같은 비즈니스로 무작위화하는 효과를 결정하는 데 사용됩니다.

3단계 무작위화의 주요 효과. 예측자로서 그룹 멤버십을 사용한 회귀는 비반응자를 (a) 향상된 RTI 또는 (b) 약물 관리에 대한 계층 1 교실 관리 전략 및 계층 2A 기본 RTI 모두에 무작위화하는 효과를 결정하는 데 사용될 것입니다.

세 가지 임베디드 치료 프로토콜의 쌍대 비교. 이 SMART 설계에는 3개의 내장된 치료 프로토콜 또는 적응형 개입을 함께 정의하는 일련의 결정 규칙이 있습니다. 이 세 가지 프로토콜은 다음과 같습니다.

  1. 평소와 같은 비즈니스(BAU)
  2. Tier 1 전략, 무응답(예: DRC)의 경우 Tier II 전략, 무응답의 경우 향상된 RTI가 뒤따릅니다.
  3. 1단계 전략, 무반응 시 2단계 전략, 무반응 시 투약 관리

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14214
        • Center for Children and Families, University at Buffalo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 어린이는 주의력 결핍/과잉 행동 장애에 대한 DSM-V 진단 기준을 충족합니다.
  • 아이는 1-5학년에 진학하게 됩니다.

제외 기준:

  • 같은 집에 사는 어린이 또는 형제자매가 자극제로 ADHD를 지속적으로 성공적으로 치료한 이력이 있습니다.
  • 자녀는 현재 행동 문제로 인해 비율이 축소된 교실에 배치되거나 파트타임 또는 풀타임 보조를 받는 특수 교육 배치를 받고 있습니다.
  • 아이의 IQ가 70 미만입니다.
  • 소아가 정신병 또는 전반적 발달 장애를 앓는 경우
  • 자녀가 이미 학습 참가자가 있는 교실에 있습니다.
  • 아이는 홈스쿨링

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소대로 (BAU)
참가자 중 3분의 1이 이 조건에 배정되며 교사, 교직원 및 학부모가 적절하다고 간주하는 학업 편의 및 중재를 받게 됩니다. 이 조건은 ADHD 청소년을 위한 현재 표준 절차를 반영하기 위한 것입니다. 따라서 구체적인 편의와 개입은 학생마다 다를 것으로 예상됩니다. 일부 학생의 부모와 의사는 교실 성적 향상을 목표로 각성제 약물 치료를 시작하기로 선택할 수도 있습니다.
실험적: 개입에 대한 대응(RTI): 1단계
참가자의 2/3가 RTI Tier 1 Arm에 할당됩니다. 이 부문에 속한 학생들의 교사는 RTI Tier 1 교실 관리 전략에 대한 상담을 받게 됩니다.
각 참여 학생의 담당 교사는 대상 아동을 포함한 모든 학생을 대상으로 교실 수준에서 Tier I 관리 전략을 구현하는 것과 관련된 상담을 받습니다(부록 C 참조). 훈련된 학습 담당자가 상담을 제공하고 일반 교육 교사(즉, 개입의 최종 사용자)가 전략을 구현합니다.
실험적: RTI: 일일 성적표(DRC)
초기 RTI Tier 1 강의실 관리 전략에 반응하지 않는 RTI Tier 1 Arm에 배정된 학생은 해당 연구의 RTI DRC Arm으로 이동하게 됩니다. 이 연구 분야의 학생들의 교사는 일일 성적표를 구현하기 위한 상담을 받게 됩니다.
각 참여 학생의 담당 교사는 대상 아동을 포함한 모든 학생을 대상으로 교실 수준에서 Tier I 관리 전략을 구현하는 것과 관련된 상담을 받습니다(부록 C 참조). 훈련된 학습 담당자가 상담을 제공하고 일반 교육 교사(즉, 개입의 최종 사용자)가 전략을 구현합니다.
RTI DRC 조건의 학생들은 Tier II 전략, 즉 개별화된 DRC를 받게 됩니다. 행동 컨설턴트는 교사와 만나 적절한 행동 목표를 식별하고 확립된 프로토콜에 따라 DRC를 설정합니다(예를 보려면 당사 웹사이트 참조 http://ccf.fiu.edu/for-families/resources-for-parents/printable- 정보/). 컨설턴트는 또한 부모와 만나 일일 목표 달성에 따라 제공되는 보상/특권의 계층적 메뉴를 사용하여 집에서 DRC를 강화하기 위한 계획을 개발합니다.
실험적: RTI: 향상된
DRC 개입에 반응하지 않는 RTI DRC Arm 학생 중 절반이 RTI: Enhanced Arm에 무작위로 배정됩니다. 이 부문의 학생들은 향상된 DRC를 통해 개별 목표 행동을 겨냥한 보다 집중적인 교실 행동 중재를 받게 됩니다.
각 참여 학생의 담당 교사는 대상 아동을 포함한 모든 학생을 대상으로 교실 수준에서 Tier I 관리 전략을 구현하는 것과 관련된 상담을 받습니다(부록 C 참조). 훈련된 학습 담당자가 상담을 제공하고 일반 교육 교사(즉, 개입의 최종 사용자)가 전략을 구현합니다.
RTI DRC 조건의 학생들은 Tier II 전략, 즉 개별화된 DRC를 받게 됩니다. 행동 컨설턴트는 교사와 만나 적절한 행동 목표를 식별하고 확립된 프로토콜에 따라 DRC를 설정합니다(예를 보려면 당사 웹사이트 참조 http://ccf.fiu.edu/for-families/resources-for-parents/printable- 정보/). 컨설턴트는 또한 부모와 만나 일일 목표 달성에 따라 제공되는 보상/특권의 계층적 메뉴를 사용하여 집에서 DRC를 강화하기 위한 계획을 개발합니다.

이 조건에서 1단계 DRC에 충분한 응답을 보이지 않은 학생들은 추가로 더 집중적인 Tier II 지원을 받게 됩니다.

RTI-E에 학생이 할당된 후 교사는 컨설턴트 중 한 명과 만나 기능적 행동 분석(FBA)을 완료하여 나머지 목표 행동을 식별하고 기능을 확인합니다. 그런 다음 컨설턴트와 교사는 완성된 FBA를 사용하여 향상된 DRC(DRC-E)에 대한 치료 계획을 개발합니다.

계층 II 개선 사항은 FBA에 설명된 대로 대상 행동의 기능에 직접 매핑되도록 선택됩니다.

실험적: 약물
DRC 개입에 반응하지 않는 RTI DRC Arm의 학생 중 절반은 약물 치료 부문에 무작위로 배정되며 추가 개입으로 각성제 약물을 투여받게 됩니다.
각 참여 학생의 담당 교사는 대상 아동을 포함한 모든 학생을 대상으로 교실 수준에서 Tier I 관리 전략을 구현하는 것과 관련된 상담을 받습니다(부록 C 참조). 훈련된 학습 담당자가 상담을 제공하고 일반 교육 교사(즉, 개입의 최종 사용자)가 전략을 구현합니다.
RTI DRC 조건의 학생들은 Tier II 전략, 즉 개별화된 DRC를 받게 됩니다. 행동 컨설턴트는 교사와 만나 적절한 행동 목표를 식별하고 확립된 프로토콜에 따라 DRC를 설정합니다(예를 보려면 당사 웹사이트 참조 http://ccf.fiu.edu/for-families/resources-for-parents/printable- 정보/). 컨설턴트는 또한 부모와 만나 일일 목표 달성에 따라 제공되는 보상/특권의 계층적 메뉴를 사용하여 집에서 DRC를 강화하기 위한 계획을 개발합니다.
학생들은 연구 의사와의 학부모 상담을 기반으로 장기간 지속되는 메틸페니데이트 제제 또는 장기간 지속되는 혼합 암페타민 염 제제를 받게 됩니다. 처방된 약은 매일 복용하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 지속형 메틸페니데이트, 지속형 혼합 암페타민염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교실 행동 관찰
기간: 입학 1학년 말
독립적인 관찰은 학생-행동 교사-반응 관찰 시스템(SBTR; Pelham, Greiner, & Gnagy, 2008; Vujnovic, Fabiano et al., 2014)을 사용하여 수행됩니다. SBTR은 다음에 대한 정보를 수집하는 관찰 코드입니다. (1) 학생 규칙 위반 빈도; (2) 교사가 잘못된 행동을 관찰했는지 여부; (3) 관찰된 경우, 교사가 결과를 제정했는지 여부와 적절한 결과인지 여부. SBTR 시스템은 또한 칭찬 진술 및 발행된 명령의 수를 기록합니다. SBTR은 교실 환경에서 ADHD 아동과 함께 사용하기 위한 잘 정의되고 검증된 관찰 시스템입니다. SBTR 시스템은 여러 파괴적인 행동 범주(예: 공손함, 어른에게 순종, 조용히 일하기, 작업 유지)에 걸쳐 아동 기능을 문서화하며 ADHD에 대한 증거 기반 평가 절차(Pelham, Fabiano, & Massetti)와 일치합니다. , 2005).
입학 1학년 말

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파괴적 행동 장애 평가 척도
기간: 입학 1학년 말
교사는 학생의 교실 행동 평가를 완료합니다.
입학 1학년 말
손상 등급 척도
기간: 입학 1학년 말
학생 장애에 대한 교사 평가
입학 1학년 말

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

계층 1 교실 관리에 대한 임상 시험

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