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肌间沟臂丛神经阻滞后发生霍纳综合征对自主神经活动的影响

2021年6月15日 更新者:JongHae Kim、Daegu Catholic University Medical Center

双眼瞳孔大小差异对肌间沟臂丛神经阻滞后心脏交感神经活动的影响

本研究评估了 Horner 综合征对肌间沟臂丛神经阻滞后心脏自主神经活动的影响。 在超声引导下肌间沟臂丛神经阻滞后 30 分钟和随后的坐姿后 15 分钟,将在暗光条件下测量心脏自主神经活动和双侧瞳孔直径。

研究概览

详细说明

星状神经节为心脏提供交感神经纤维。 同侧星状神经节阻滞伴斜角肌间臂丛神经阻滞引起霍纳综合征,表现为瞳孔缩小、上睑下垂和无汗。 霍纳氏综合症的严重程度可以用双眼瞳孔直径的差异来表示。 受星状神经节阻滞影响的心脏自主神经活动可以通过计算心率变异性参数来测量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

48

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Daegu、大韩民国、42472
        • Daegu Catholic University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

三甲医院

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉师协会身体状况 1
  • 肌间沟臂丛神经阻滞下关节镜肩关节手术

排除标准:

  • 凝血障碍
  • 臂丛神经阻滞部位感染
  • 手术肢体周围神经病变或神经系统后遗症
  • 对局部麻醉剂过敏或过敏性休克史
  • 精神疾病
  • 病人拒绝
  • 与医务人员沟通困难
  • 心律失常
  • 缺血性心脏病
  • 高血压
  • 糖尿病
  • 甲状腺功能障碍
  • 心电图传导异常
  • 电解质失衡
  • 影响心脏传导的药物
  • 对侧声带麻痹
  • 对侧膈肌麻痹或瘫痪
  • 对侧气胸或血胸

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肌间沟臂丛神经阻滞
超声引导肌间沟臂丛神经阻滞,含 25 毫升至 30 毫升 0.75% 罗哌卡因
在超声引导下,第 5 至第 7 颈神经根位于前斜角肌和中斜角肌之间,随后被阻断。
0.75%罗哌卡因25~30ml置于第5~7颈神经根周围
其他名称:
  • 那罗平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坐后交感神经活动
大体时间:肌间沟臂丛神经阻滞后坐位15分钟
使用肌间沟臂丛神经阻滞后坐姿 10 至 15 分钟后 5 分钟获得的 R 波至 R 波间隔计算的心率变异性的自然对数转换低频功率
肌间沟臂丛神经阻滞后坐位15分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坐姿后同侧瞳孔直径
大体时间:肌间沟臂丛神经阻滞后坐位15分钟
斜角肌间臂丛神经阻滞后坐位 15 分钟后在中间条件下测量同侧瞳孔直径
肌间沟臂丛神经阻滞后坐位15分钟
坐后对侧瞳孔直径
大体时间:肌间沟臂丛神经阻滞后坐位15分钟
肌间沟臂丛神经阻滞后坐位 15 分钟后在中间条件下测量对侧瞳孔直径
肌间沟臂丛神经阻滞后坐位15分钟
麻醉后同侧瞳孔直径
大体时间:肌间沟臂丛神经阻滞后30分钟
肌间沟臂丛神经阻滞后 30 分钟中间视条件下测量同侧瞳孔直径
肌间沟臂丛神经阻滞后30分钟
麻醉后对侧瞳孔直径
大体时间:肌间沟臂丛神经阻滞后30分钟
肌间沟臂丛神经阻滞后 30 分钟中间视条件下测量对侧瞳孔直径
肌间沟臂丛神经阻滞后30分钟
麻醉前同侧瞳孔直径
大体时间:基线适应后 15 分钟
基线适应后 15 分钟,在中间条件下测量同侧瞳孔直径
基线适应后 15 分钟
麻醉前对侧瞳孔直径
大体时间:基线适应后 15 分钟
基线适应后 15 分钟,在中间条件下测量对侧瞳孔直径
基线适应后 15 分钟
坐后副交感神经活动
大体时间:肌间沟臂丛神经阻滞后坐位15分钟
心率变异性的自然对数变换高频功率使用 R 波到 R 波间隔计算,在肌间沟臂丛神经阻滞后坐姿 10 到 15 分钟之间获得 5 分钟
肌间沟臂丛神经阻滞后坐位15分钟
坐后交感迷走神经平衡
大体时间:肌间沟臂丛神经阻滞后坐位15分钟
肌间沟臂丛神经阻滞后坐姿 10 至 15 分钟后 5 分钟心率变异性的低频与高频功率比
肌间沟臂丛神经阻滞后坐位15分钟
自主神经系统的坐后整体变异性
大体时间:肌间沟臂丛神经阻滞后坐位15分钟
肌间沟臂丛神经阻滞后坐姿 10 至 15 分钟后 5 分钟的自然对数转换心率变异性总功率
肌间沟臂丛神经阻滞后坐位15分钟
麻醉后交感神经活动
大体时间:肌间沟臂丛神经阻滞后 25 至 30 分钟
肌间沟臂丛神经阻滞后 25 至 30 分钟心率变异性的自然对数变换低频功率
肌间沟臂丛神经阻滞后 25 至 30 分钟
麻醉后副交感神经活动
大体时间:肌间沟臂丛神经阻滞后 25 至 30 分钟
肌间沟臂丛神经阻滞后 25 至 30 分钟心率变异性的自然对数变换高频功率
肌间沟臂丛神经阻滞后 25 至 30 分钟
麻醉后交感迷走神经平衡
大体时间:肌间沟臂丛神经阻滞后 25 至 30 分钟
肌间沟臂丛神经阻滞后25-30分钟心率变异性低高频功率比
肌间沟臂丛神经阻滞后 25 至 30 分钟
自主神经系统麻醉后整体变异性
大体时间:肌间沟臂丛神经阻滞后 25 至 30 分钟
肌间沟臂丛神经阻滞后 25 至 30 分钟心率变异性的自然对数转换总功率
肌间沟臂丛神经阻滞后 25 至 30 分钟
麻醉前交感神经活动
大体时间:基线适应后 15 分钟
基线适应后 15 分钟心率变异性的自然对数转换低频功率
基线适应后 15 分钟
麻醉前副交感神经活动
大体时间:基线适应后 15 分钟
基线适应后 15 分钟心率变异性的自然对数变换高频功率
基线适应后 15 分钟
麻醉前交感迷走神经平衡
大体时间:基线适应后 15 分钟
基线适应后 15 分钟心率变异性的低频与高频功率比
基线适应后 15 分钟
自主神经系统麻醉前整体变异性
大体时间:基线适应后 15 分钟
基线适应后 15 分钟,自然对数转换的心率变异总功率
基线适应后 15 分钟
感觉阻滞
大体时间:肌间沟臂丛神经阻滞后30分钟
C5 至 T1 肩部皮区阻滞,分级为 0 至 2(0 = 无冷感,1 = 冷感减少,2 = 正常冷感),方法是在肩部冰敷
肌间沟臂丛神经阻滞后30分钟
电机阻滞
大体时间:肌间沟臂丛神经阻滞后30分钟
桡神经、尺神经、正中神经、肌皮神经和腋神经的运动阻滞从 0 到 2 级(0 = 无阻滞,1 = 部分阻滞,2 = 完全阻滞)
肌间沟臂丛神经阻滞后30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jong Hae Kim, MD、Daegu Catholic University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月18日

初级完成 (实际的)

2019年7月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月1日

首次发布 (实际的)

2018年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月15日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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